«Ниармедик» пошел в криминалистику

Компания «Ниармедик» выпустила тест-системы для идентификации личности по ДНК

ЭкспертHi-Tech

«Ниармедик» пошел в криминалистику

Фармкомпания «Ниармедик» запустила первое в России производство полного цикла по выпуску тест-систем для идентификации личности по ДНК. Основным заказчиком этих систем будут силовые структуры, которые для анализа генома пока пользуются импортными фармпродуктами

Александр Лабыкин

В цехах по производству тест-систем ДНК на заводе «Ниармедик Фарма» используется многоступенчатая система стерильности, аналогичная тем, которые применяются в вирусологии и космическом производстве. ТАСС

«Ниармедик», одна из быстрорастущих российских фармацевтических компаний, в ноябре официально запустила производство тест-систем и реагентов для идентификации личности человека и определения родства по ДНК. Мощность производства — до 15 тыс. упаковок в год, что составляет почти половину российского рынка такой продукции. Это будет первое в России производство реагентов для ДНК-анализа, выстроенное по полному циклу — от выпуска основы для реагентов до упаковки и контроля качества в эксплуатации. Основные потребители — правоохранительные органы и Минздрав, которым необходимы надежные тест-системы для оперативной идентификации личности, а также частные коммерческие лаборатории. Госучреждения уже подтвердили намерения приобретать новые российские тест-системы ДНК, которые к тому же будут дешевле и надежнее импортных аналогов, доминирующих сейчас на отечественном рынке. По мере насыщения российского рынка «Ниармедик» планирует и международную экспансию со своим инновационным продуктом.

От импорта — к своему производству

Основанная в 1989 году группой ученых из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи компания «Ниармедик» поначалу занималась дистрибуцией импортных тест-систем для диагностики различных заболеваний, медицинских изделий, лабораторного оборудования и лекарственных препаратов. Работая со многими известными мировыми брендами, «Ниармедик» со временем локализовала часть их продукции в России, а часть заместила собственной, начав выпускать тест-системы для диагностики заболеваний. Известность «Ниармедик» принес разработанный ее учеными (на основе задела, сформированного еще советской медициной) противовирусный препарат «Кагоцел», который в прошлом году, по данным DSM Group, занял второе место в стране по объемам продаж в денежном выражении (свыше 6,2 млрд рублей). Другой «хит» «Ниармедик» — препарат для заживления ран и дефектов костей «Коллост», который уже вышел на рынок Западной Европы. Оба препарата производятся на открытом в 2015 году в Обнинске фармацевтическом заводе «Ниармедик Фарма» (его мощность — до 100 млн упаковок в год). Компания также развивает сеть диагностических клиник в Москве, производит сервисное медицинское оборудование, а главное, ведет глубокие НИОКР в области фармацевтики, биотехнологий и медизделий, для чего активно сотрудничает с институтами развития «Роснано» и фондом «Сколково».

Результатом таких НИОКР стали, в том числе, новые тест-системы для анализа ДНК, выпуск которых начат в ноябре на заводе «Ниармедик Фарма». Для этого на нем были достроены новые производственные площади (около 800 кв. м) со сложными многоэтапными системами стерилизации помещений, которые применяются в основном в вирусологии и космическом производстве. Общая стоимость проекта оценивается в 289,2 млн рублей, из которых 202 млн предоставил Фонд развития промышленности, остальное — средства «Ниармедик». При этом на производстве с ожидаемой годовой выручкой к 2022 году 487 млн рублей будут работать всего 24 специалиста. «Мы задумались об этом производстве еще в 2008 году, поскольку это один из самых быстрорастущих рынков в молекулярной диагностике, и начали проводить свои исследования для создания тест-систем ДНК с уникальными свойствами, отличными от конкурентов, — говорит генеральный директор компании “Ниармедик” Владимир Нестеренко. — В итоге у нас получился продукт, который наиболее удобен для ДНК-тестов. Мы подали сейчас две заявки на защиту интеллектуальной собственности, чтобы запатентовать особенности нашей разработки».

Генеральный директор
компании «Ниармедик»
Владимир Нестеренко
ожидает роста
спроса на тесты ДНК,
когда закон о
геномной регистрации
в России заработает
в полную силу.
Фото предоставлено
компанией «Ниармедик»

Особенность реагентов «Ниармедик» для тестирования ДНК заключаются в том, что они выпускаются в виде порошка, в то время как жидкие (в ампулах) реагенты зарубежных производителей требуют для их транспортировки глубокой заморозки. «Это вынуждает лаборатории иметь в наличии средства разморозки, что приводит к удорожанию процесса тестирования, — объясняет Владимир Нестеренко. — Наши реагенты можно хранить при комнатной температуре. Кроме того, зарубежные аналоги поставляются в виде уже приготовленных растворов, которые нужно использовать на несколько тестов, что приводит к риску заражения сторонними ДНК». Российская реакционная смесь для тестов ДНК разнесена по индивидуальным одноразовым пробиркам, что повышает надежность при тестировании.

Успеть за десять часов

По оценкам компании Global Industry Analysts, глобальный рынок услуг генетического тестирования последние десять лет прирастал на 10–15% в год и в 2017 году превысил семь миллиардов долларов. Емкость российского рынка таких услуг оценивается в 70–100 млн долларов и имеет большой потенциал в разных сегментах — от простого установления родства стоимостью от нескольких тысяч рублей и выше до анализа предрасположенности к тяжелым патологическим заболеваниям и комплексных исследований ДНК стоимостью полмиллиона рублей. В России генетические тесты делают как в государственных медучреждениях, так и в специализированных частных клиниках и лабораториях, которых несколько десятков. По оценке генерального директор Genotek Валерия Ильинского, сегмент коммерческого рынка диагностики редких наследственных заболеваний сейчас составляет около 200 млн рублей в год, а тестов на предрасположенность к мультифакторным заболеваниям — около 100 млн рублей с темпами роста на 20–30% в год. «Сейчас три услуги наиболее востребованы: тесты на предрасположенность к мультифакторным заболеваниям (риски развития онкологических, сердечно-сосудистых и других заболеваний), генеалогические ДНК-тесты и услуги по диагностике редких наследственных нарушений у детей», — говорит Валерий Ильинский.

В России реагенты для ДНК-тестов выпускают компании «Вектор-Бест», «ДНК-Технология», «Литех», ЦНИИ эпидемиологии и др., чья продукция в основном создается из импортных компонентов и используется в том числе для сложных анализов. «Ниармедик» станет единственной компанией, которая создает производство реагентов полного цикла (основу тест-системы — искусственно созданную матрицу фрагментов ДНК или РНК — компания производит сама). Но «Ниармедик» нацелилась на наиболее емкий сегмент — тест-системы для идентификации личности, которые относительно просты и могут выдать результат за 10–12 часов, а потому используются криминалистами, проводящими ежедневно тысячи анализов. «Коммерческие клиники их используют для установления отцовства и родства, но это не самый емкий сегмент, — говорит руководитель производства диагностических тест-систем компании “Ниармедик плюс” Наталья Ермакова. — Главные потребители наших реагентов для ДНК-тестов — правоохранительные органы. Это рутинная криминалистическая практика, следственные действия, судмедэкспертиза. При этом российские правоохранительные органы и судебно-медицинские лаборатории Минздрава на 80–97 процентов (в разные годы) обеспечиваются реагентами для тестирования ДНК импортного производства». Стоимость своих ДНК-тестов «Ниармедик» пока не раскрывает, но уверяет, что они будут значительно дешевле зарубежных аналогов. Их на российский рынок сейчас поставляют американские компании Thermo Fisher и Promega, а также германская Qiagen. «С выходом на рынок новой продукции “Ниармедик” государственные криминалистические и судебно-медицинские лаборатории, а также частные лаборатории смогут снизить свою зависимость от зарубежных поставщиков с нынешних 80 до 50 процентов, — говорит директор Фонда развития промышленности Роман Петруца. — Это первый проект в портфеле нашего фонда в отрасли медицинской биофармы. На наш кредит компания провела инжиниринг и закупила высокотехнологичное оборудование». У самой «Ниармедик» более высокие ожидания: «С выходом к 2022 году на проектную мощность 15 тысяч упаковок в год мы сможем полностью обеспечить потребность правоохранительных органов в ДНК-тестах для идентификации личности, которую можно будет проводить в течение десяти часов», — уверяет Наталья Ермакова, добавляя, что при необходимости компания может нарастить производственные мощности действующего предприятия в Обнинске.

Как признался Владимир Нестеренко, производство тест-систем для идентификации личности было задумано в связи с принятием в 2008 году федерального закона о геномной регистрации граждан, предполагающей, помимо прочего, создание общероссийского банка данных ДНК, что увеличило бы спрос на тест-системы для идентификации генома. «Но закон пока не заработал, как задумывалось. Пока не формируется общий генетический банк ДНК-данных, который создается во многих развитых странах мира, — говорит председатель комиссии Общественной палаты по социальной политике и член президиума общероссийской общественной организации “Офицеры России” Владимир Слепак. — В мире уже сейчас до 70 процентов преступлений раскрывается с помощью тестов ДНК и соответствующих банков данных. У нас пока банк данных формируется в основном за счет обязательной регистрации генома осужденных или военных. Но мы сейчас через Госдуму предлагаем распространить обязательную геномную регистрацию на мигрантов и прочие группы риска».

Впрочем, в «Ниармедик» рассчитывают не только на внутренний рынок, но и на внешний, для чего уже получили на свои тест-системы ДНК специальный международный сертификат ISO 18385, без которого к международным криминалистам не подступиться. «Уверен, что российские тесты для идентификации личности по ДНК будут пользоваться в мире повышенным спросом, поскольку они более экономичны и не требуют режима заморозки-разморозки, что существенно их удешевляет, — говорит заместитель директора по науке ФБУ “Государственный институт лекарственных средств и надлежащих медицинских практик” Илларион Бойко. — Думаю, за границей оценят то, как нашим производителям удалось усовершенствовать тест-системы лучших мировых производителей».

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Рекомендуемые статьи

Чудо на газоне Чудо на газоне

Спорт не только объединяет нации, но еще и постоянная фигня какая-то

Maxim
«Государство пытается поставить нас в положение магазина бытовой техники в селе без электроэнергии». Адвокат Александр Железников об адвокатуре в России «Государство пытается поставить нас в положение магазина бытовой техники в селе без электроэнергии». Адвокат Александр Железников об адвокатуре в России

Адвокат о состоянии российской адвокатуры и зачем нужно проводить акции протеста

СНОБ
К звездам: лучшие фильмы про космос К звездам: лучшие фильмы про космос

Esquire представляет подборку отличных фильмов о космосе

Esquire
Идеальный «Шторм»: кто и почему стал триумфатором премии Ассоциации продюсеров кино и телевидения Идеальный «Шторм»: кто и почему стал триумфатором премии Ассоциации продюсеров кино и телевидения

Главные награды премии АПКиТ забрали сериалы, созданные для онлайн-платформ

Forbes
«Есть отрасли, в которые сейчас не верят»: как банки усложняют компаниям доступ к деньгам в кризис «Есть отрасли, в которые сейчас не верят»: как банки усложняют компаниям доступ к деньгам в кризис

Российский бизнес во время пандемии столкнулся с новыми проблемами

Forbes
Азоту придали кристаллическую структуру черного фосфора Азоту придали кристаллическую структуру черного фосфора

Ученые впервые смогли получить полимерную модификацию азота

N+1
The Bell сообщил о скором «разводе» Сбербанка и «Яндекса» при участии Абрамовича и ВТБ The Bell сообщил о скором «разводе» Сбербанка и «Яндекса» при участии Абрамовича и ВТБ

«Яндекс» и Сбербанк могут прекратить партнерство в совместных проектах

Forbes
Как сформулировать миссию компании Как сформулировать миссию компании

Выполнив конкретный процесс, вы можете создать миссию своей компании

Inc.
От корней От корней

Кто перед нами: Voge или всё же Loncin?

Мото
Зачем какие-то активисты борются за равенство? Зачем какие-то активисты борются за равенство?

Каждый из нас сталкивается с дискриминацией

GQ
Шахматный партер Шахматный партер

Важнейшим из искусств для нас теперь является шахматная рассадка

Огонёк
5 стадий проживания любви 5 стадий проживания любви

Любовь, как и горе, вторгается в нашу жизнь внезапно

Psychologies
Как устроен бункер под Белым домом, в котором спрятался Трамп в начале волнений в США Как устроен бункер под Белым домом, в котором спрятался Трамп в начале волнений в США

Последний раз этот бункер использовали во время терактов 11 сентября

Maxim
Как благодаря карантинным мерам и инстаграму взлетает бренд тату-перчаток Glove.me Как благодаря карантинным мерам и инстаграму взлетает бренд тату-перчаток Glove.me

Как себя чувствует в карантине бизнес по изготовлению люксовых тату-перчаток?

Inc.
Симптомы пищевой зависимости: 7 распространенных признаков Симптомы пищевой зависимости: 7 распространенных признаков

Неуправляемая потребность в вкусной еде — тревожный знак

РБК
Коррекция бровей: как сделать модную форму самой — советы мастера Коррекция бровей: как сделать модную форму самой — советы мастера

Как лучше корректировать брови самостоятельно, чтобы потом об этом не пожалеть

Cosmopolitan
Ленин: история пломбированного вагона Ленин: история пломбированного вагона

Отрывок из книги «Ленин. Человек, который изменил все»

СНОБ
Саянское кольцо Саянское кольцо

Лайт-вариант поездки по величественным Саянам

Мото
«Сама идея гибели Запада пришла в Россию с Запада» «Сама идея гибели Запада пришла в Россию с Запада»

Александр Долинин о том, зачем филологу становиться детективом

Полка
Будни Миннеаполиса и холодная война эпохи деглобализации Будни Миннеаполиса и холодная война эпохи деглобализации

Мечтает ли сегодня кто-нибудь о едином человечестве? Нет

Эксперт
Зверский героизм: горящие свиньи, противотанковые мыши и другие животные, повлиявшие на исход ВОВ Зверский героизм: горящие свиньи, противотанковые мыши и другие животные, повлиявшие на исход ВОВ

Победить противника можно с помощью голубиных, лосиных и даже мышиных сил

Maxim
«Да, шеф!» Как проходят стажировки на ресторанных кухнях «Да, шеф!» Как проходят стажировки на ресторанных кухнях

Как пережить бесконечные смены и получить максимум от каждого дня на чужой кухне

Bones
Почему детям нужны разочарования и как помочь с ними справиться Почему детям нужны разочарования и как помочь с ними справиться

Чего мы лишаем детей, когда не даем им почувствовать разочарование

Psychologies
Ольга Пениоза: «Людям нужен восторг при встрече, продолжительные отношения и длительные послевкусия» Ольга Пениоза: «Людям нужен восторг при встрече, продолжительные отношения и длительные послевкусия»

Десерт — не просто еда, он венчает вершину пищевой пирамиды

Bones
1948: за советский спорт 1948: за советский спорт

Как начиналось серийное производство спортивных мотоциклов в СССР

Мото
От «Терминатора» до «ВАЛЛ-И»: 5 лучших фильмов про роботов и киборгов От «Терминатора» до «ВАЛЛ-И»: 5 лучших фильмов про роботов и киборгов

Искусственные устройства остаются популярной темой для фильмов

Популярная механика
«Сделать летающую машину — не самое сложное». Илон Маск — о будущем «Сделать летающую машину — не самое сложное». Илон Маск — о будущем

Глава SpaceX часто высказывается о конкуренции с русскими в области космоса

РБК
Лояльные или компетентные: какого сотрудника лучше выбрать Лояльные или компетентные: какого сотрудника лучше выбрать

Российский бизнес уже несколько лет испытывает кадровый голод

Inc.
Жуть Юрского периода: 10 самых опасных динозавров Жуть Юрского периода: 10 самых опасных динозавров

Насколько сильно нам врут в кино, показывая агрессивных и опасных динозавров?

Maxim
Юрий Постригай: «Чем больше ошибок ты совершаешь, тем удачнее все складывается дальше» Юрий Постригай: «Чем больше ошибок ты совершаешь, тем удачнее все складывается дальше»

Юрий Постригай – о том, как использовал изоляцию с пользой для бизнеса

GQ
Открыть в приложении