На рынке препаратов для домашних животных ситуация действительно напряженная

ForbesБизнес

«Все заменить невозможно»: дефицит каких ветеринарных препаратов ожидает Россию

Алена Белая

Фото Sven Hoppe / DPA / Reuters

С сентября 2023 года в России нельзя будет продавать ветпрепараты тех иностранных производителей, которые откажутся проходить проверку инспекциями Россельхознадзора. В ведомстве не видят в этом существенных рисков. Представители агропрома разошлись во мнении — кто-то боится дефицита ветпрепаратов, кто-то рассчитывает на импортозамещение. Опрошенные Forbes эксперты сходятся в одном — на рынке препаратов для домашних животных ситуация действительно напряженная, но не только из-за законодательных нововведений. В том, что на самом деле происходит, разбирался Forbes.

Осенью в России будет существенно ограничен оборот иностранных ветеринарных препаратов. Согласно поправкам в закон «Об обращении лекарственных средств», с 1 сентября 2023 года продавать в России ветпрепараты смогут только те производители, чьи площадки соответствуют так называемым требованиям GMP (Good Manufacture Practice — надлежащая производственная практика). На всех производственных площадках импортеров должны побывать инспекции Россельхознадзора.

Также, согласно тексту поправок, по каждому препарату, попадающему в гражданский оборот, производители или импортеры должны до 1 февраля следующего года предоставить в Россельхознадзор протокол испытания в аккредитованной лаборатории.

«GMP-инспектирование — общемировая практика, — заявили Forbes в Россельхознадзоре. — Без GMP-сертификата невозможно попасть на рынки большинства стран мира. Инспекции не осложнены какими-либо излишними требованиями, проводятся в соответствии с установленными международными нормами и в одинаковой степени применяются как в отношении российских, так и в отношении иностранных компаний». В ведомстве также отметили, что все отечественные производители ветпрепаратов, работающие на российском рынке, уже подтвердили соответствие своих площадок требованиям GMP.

Поправки о соответствии требованиям GMP были приняты еще летом 2021 года. Компании, которые хотят продолжать работать на российском рынке, такие проверки уже прошли, так как времени для этого было более чем достаточно, уверены в Россельхознадзоре. «Таких площадок [прошедших инспекции] уже 36. В совокупности они производят порядка 300 наименований препаратов, которые поставляют в Россию. Всего на рынке обращается около 600 зарубежных препаратов. Еще по 24 площадкам готовятся отчеты по итогам инспекций. Еще 21 площадка включена в график инспектирования. Процесс инспектирования продолжается», — отметили в ведомстве.

Не все участники рынка разделяют спокойствие Россельхознадзора. В Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) предупреждают, что осенью Россия рискует столкнуться с дефицитом иностранных ветеринарных препаратов, и приводят свои данные — при плохом сценарии с 1 сентября из 1000 иностранных ветпрепаратов, которые сейчас присутствуют на российском рынке, останется 60. «С учетом доступной публичной информации получается подтвердить, что на текущий момент с 1 сентября можно продолжать ввозить 174 наименования импортируемых ветпрепаратов, — добавляет директор АВФАРМ Семен Жаворонков. — Мы изучили этот список с точки зрения профилактики и лечения болезней основных видов животных: с позиции многих нозологий его можно назвать узким. Удивительно, но многие разрешенные с 1 сентября препараты поставляются на рынок уже достаточно давно и как раз имеют аналоги среди выпускаемых на территории Российской Федерации, а инновационных препаратов среди разрешенных практически нет».

Расхождение своих данных по количеству разрешенных для импорта в России ветпрепаратов Жаворонков объясняет особенностями методологии Россельхознадзора. «Госреестр заключений о соответствии GMP содержит 36 действительных сегодня записей о зарубежных предприятиях, и в каждой записи содержится информация о производственной площадке, а также перечислены препараты (торговые наименования), производство которых для российского рынка можно на них осуществлять. Если в производстве препарата задействовано несколько предприятий, сертификат получает каждое из них, что влияет на количество упоминаний препарата в реестре. Имеет место и обратная ситуация: если какая-то из производственных стадий препарата не имеет «покрытия» российским GMP, несмотря на упоминание препарата в реестре, его поставка с 1 сентября все равно будет невозможна», — поясняет Жаворонков и добавляет, что новые поправки в любом случае в разы сужают ассортимент, доступный для российских ветеринаров.

Старые споры

Доступность иностранных ветпрепаратов для российских покупателей — чувствительная тема. Еще в сентябре 2022 года АВФАРМ в письме на имя премьер-министра Михаила Мишустина обратила внимание на сложившийся на рынке дефицит импортных средств для наркоза и вакцин. В Россельхознадзоре опровергали информацию о дефиците, в Минсельхозе ситуацию назвали «спокойной».

По статистике, более 60% российских инспекций на площадках зарубежных производителей завершаются отказом в выдаче необходимого GMP-сертификата, сетует Жаворонков. По его словам, по площадкам компаний-членов АВФАРМ (Boehringer Ingelheim, Zoetis, Elanco и MSD Animal Health) динамика отказов превышает 70%. В ассоциации отмечают, что основные производственные площадки компаний-участников прошли уже несколько неудачных циклов российских проверок, хотя в первые годы внедрения в России требований GMP многие из них получали российские сертификаты без проблем. Сейчас срок ранее полученных сертификатов уже истек, а новые получить не получается. «Наши участники ожидают результатов по семи уже состоявшимся инспекциям, а еще восемь инспекций должны пройти до конца года», — отмечает Жаворонков.

В Евросоюзе расположено более 100, то есть большинство производственных площадок зарубежных производителей, поставляющих ветеринарные лекарственные препараты в Россию и страны ЕАЭС, говорит Жаворонков, и все они имеют необходимые национальные лицензии на производство ветпрепаратов, а также соответствуют GMP Европейского союза. «И нам неизвестно о каких-либо подобных проблемах с получением повторных сертификатов у тех же компаний, что получают «отказы» в России. Сегодня все без исключения зарубежные производители, работающие в России, и так соответствуют GMP — они прошли международные инспекции на соответствие либо лицензионные инспекции стран производства», — добавляет глава АВФАРМ.

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Рекомендуемые статьи

Отменяем 5/2: особенности трудового законодательства в разных странах мира Отменяем 5/2: особенности трудового законодательства в разных странах мира

Заметные законодательные «рекорды» в области трудового права

Вокруг света
Розенкрейцер при дворе Розенкрейцер при дворе

Масон и мистик, оказавшийся в числе наставников «русского Гамлета»

Дилетант
Что такое аксион: популярно о самой загадочной частице Что такое аксион: популярно о самой загадочной частице

Что такое аксионы и как устроены эти неуловимые "кубики" мироздания

ТехИнсайдер
Как записать мужа в телефоне? Как записать мужа в телефоне?

Почему бы не придумать оригинальное имя для мужа в смартфоне?

Psychologies
DRACO в космосе: зачем в NASA создают ядерный двигатель DRACO в космосе: зачем в NASA создают ядерный двигатель

Полмиллиарда долларов на создание космического корабля с ядерным двигателем

Forbes
Виртуальная оперативная память в смартфоне — почему её не стоит использовать Виртуальная оперативная память в смартфоне — почему её не стоит использовать

В чем плюсы и минусы виртуальной оперативной памяти в смартфоне?

CHIP
Как найти потерянный Android-смартфон: несколько простых способов Как найти потерянный Android-смартфон: несколько простых способов

Как быстро найти потерянный или украденный Android-смартфон своими силами

CHIP
Шпион, пытающийся выйти вон Шпион, пытающийся выйти вон

Как «Заключенный» Патрика Макгуэна говорит о возможности и невозможности свободы

Weekend
Самые захватывающие детективы с азиатским колоритом Самые захватывающие детективы с азиатским колоритом

5 книг от авторов из Японии, Китая и Кореи, на которые стоит обратить внимание

Maxim
Как айтишники придумали новую конструкцию пододеяльника и заработали 21 млн рублей Как айтишники придумали новую конструкцию пододеяльника и заработали 21 млн рублей

Как основателям MORФEUS удалось построить успешный бизнес?

Forbes
Prostor выходит на просторы Prostor выходит на просторы

Лидеры молодой верфи Prostor — об идеях, планах и новой лодке

Y Magazine
Праймеры для макияжа: какой выбрать и как правильно использовать Праймеры для макияжа: какой выбрать и как правильно использовать

Среди средств для фиксации макияжа праймеры занимают важное место

РБК
Картинки с отягчающими обстоятельствами Картинки с отягчающими обстоятельствами

Как карикатуры нарушали границы допустимого и к каким последствиям это приводило

Weekend
Большие дачные приключения Большие дачные приключения

8 веселых идей для отпуска за городом

Лиза
Новая экспедиция «Пангеи» Новая экспедиция «Пангеи»

Майк Хорн отправился в очередную кругосветку, чтобы оценить изменение климата

Y Magazine
Даже лишенные почти всех генов бактерии могут эволюционировать: невероятное открытие Даже лишенные почти всех генов бактерии могут эволюционировать: невероятное открытие

Даже очень скромная клетка может мутировать и адаптироваться

ТехИнсайдер
Оскорбил инспектора ГИБДД: что за это грозит. Юристы все объяснили Оскорбил инспектора ГИБДД: что за это грозит. Юристы все объяснили

Что грозит за ругань с инспектором ГИБДД

РБК
Покупка подержанного MINI Countryman. Стильно, модно и надёжно Покупка подержанного MINI Countryman. Стильно, модно и надёжно

Зачем вам покупать подержанный MINI Countryman?

4x4 Club
От «липкого пола» до «стеклянного потолка»: словарь женской карьеры От «липкого пола» до «стеклянного потолка»: словарь женской карьеры

Словарик гендерного неравенства на рынке труда

Forbes
Жить на полную мощность: 4 источника энергии Жить на полную мощность: 4 источника энергии

Задумывались ли вы когда-нибудь, сколько жизни в вашей жизни?

Psychologies
Почему рыба-капля выглядит так странно и смешно: факты Почему рыба-капля выглядит так странно и смешно: факты

Что мы знаем о рыбе-капле?

ТехИнсайдер
Квантовые компьютеры Квантовые компьютеры

Квантовые компьютеры: как они появились и как устроены сейчас

Наука и жизнь
Семь опасностей, поджидающих вас на шашлыках Семь опасностей, поджидающих вас на шашлыках

Что ждет нас за городом, на уютных лесных опушках?

Maxim
Откуда и когда начали свое распространение индоевропейские языки Откуда и когда начали свое распространение индоевропейские языки

Индоевропейские языки берут свое начало на Южном Кавказе 8000 лет назад

ТехИнсайдер
Математики показали, что аналог GPS может работать на Луне. Ученым помогли идеи, которым уже 800 лет Математики показали, что аналог GPS может работать на Луне. Ученым помогли идеи, которым уже 800 лет

Спутниковой навигации, используемые на Земле, можно перенести на Луну

ТехИнсайдер
Как нельзя снимать наращенные ресницы самой: 9 железных табу Как нельзя снимать наращенные ресницы самой: 9 железных табу

Последствия самостоятельного избавления от наращенных ресниц

VOICE
Ирина Безрукова о бьюти-секретах, любви, мужской самооценке и работе тифлокомментатором Ирина Безрукова о бьюти-секретах, любви, мужской самооценке и работе тифлокомментатором

Жизнь Ирины Безруковой полна событий

VOICE
Деньги на бороде: почему барбершопов открывается больше, чем салонов красоты Деньги на бороде: почему барбершопов открывается больше, чем салонов красоты

Почему сегмент барбершопов так быстро растет?

Forbes
5 книг, которые расскажут об истории создания великих изобретений 5 книг, которые расскажут об истории создания великих изобретений

Книги о любознательных изобретателях, которые двигали человечество вперед

СНОБ
Нелюбимые дети и патриархат: как в Ясной Поляне переосмысляют «Анну Каренину» Нелюбимые дети и патриархат: как в Ясной Поляне переосмысляют «Анну Каренину»

Как роман «Анна Каренина» пытаются критически переосмыслить сегодня?

Forbes
Открыть в приложении