Российское нашествие экзоскелетов
Отечественные реабилитационные устройства получили доступ на рынки Соединенных Штатов
Компания «ЭкзоАтлет» получила разрешение агентства FDA (Food and Drug Administration, USA) на поставку медицинских экзоскелетов собственного производства — ExoAtlet II. Эти роботизированные устройства должны помочь при реабилитации больных с разного рода травмами или патологиями. Подорожание доллара и других валют привело к тому, что цена таких устройств в России может составить около 3,5 млн рублей за штуку, и это непреодолимое препятствие для многих отечественных клиентов. Тогда как за рубежом это предложение может оказаться вполне доступным.
Рынок таких устройств в мире, к сожалению, только растет. В частности, потенциальная потребность в аппаратах экзореабилитации в США делает его одним из ключевых для «ЭкзоАтлета» (резидент «Сколково»). Число ежегодных инсультов в Америке составляет более 795 тысяч и примерно в четыре раза превышает аналогичный показатель в России. Почти 18 тысяч американцев в год получают травматические повреждения спинного мозга, тогда как число ежегодных операций по эндопротезированию к 2030 году достигнет четырех миллионов.
Роботизация
Экзоскелет представляет собой роботизированный тренажер, предназначенный для восполнения утраченных функций, увеличения силы мышц человека и расширения амплитуды движений за счет внешнего каркаса и приводящих частей.
Это инновационная разработка, необходимая для работы с такими диагнозами, как травма спинного мозга, инсульт, рассеянный склероз, детский церебральный паралич, заболевания, связанные с нарушением мозгового кровообращения, заболевания опорнодвигательного аппарата. Как поясняют в компании, ее продукция включает в себя медицинские экзоскелеты для взрослых (ExoAtlet I, II) и уникальный экзоскелет для детей (ExoAtlet Bambini). Используемые в продуктах решения телеметрии позволяют более эффективно и быстро осуществлять послепродажный сервис путем удаленной диагностики и модульного принципа конструкции оборудования.
Разработчики уточняют, что экзоскелет нужен для максимального восстановления человека после различного вида травм или нарушений центральной нервной системы. Если он не утратил возможности двигаться, экзоскелет помогает ему полностью восстановить способность ходить. При потере такой возможности или при парализации экзоскелет используется для прохождения курса реабилитации. После серии тренировок (от 60 до 120 раз) пациент получает возможность частично восстановить движения или лучше чувствовать собственные ноги. То есть он может восстановить работу внутренних систем, работа которых нарушена, если человек находится в инвалидном кресле.
По данным разработчиков, имеющаяся на сегодняшний день сертификация подтверждает соответствие нормам и стандартам национального законодательства и открывает возможность для выхода продукции компании на внешний рынок, в частности на американский.
Как пояснила в беседе с «Экспертом» руководитель отдела маркетинга компании ExoAtlet Russia Алина Зверева, продукт, который компания предлагает, — активный экзоскелет ExoAtlet I. Этот аппарат разработан для медицинской и социальной реабилитации пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата или нервной системы, в результате которых нижняя часть тела остается частично или полностью парализованной. «Алгоритмы устройства и встроенные приводы повторяют естественный паттерн ходьбы человека, что ускоряет процесс восстановления двигательной и нервной активности», — рассказала она.
По данным компании, ExoAtlet — единственный медицинский экзоскелет, который получил регистрационное удостоверение и имеет значительный практический опыт работы в медучреждениях. Этими экзоскелетами уже оснащено около 65 клиник от Калининграда до Владивостока. Кроме того, с 2016 года компания провела более 20 различных исследований, в которых участвовали пациенты с травмой спинного мозга и последствиями инсульта, с рассеянным склерозом и ДЦП.
По словам Алины Зверевой, с 2016 года компания организовала массовое производство в Южной Корее (помимо производства в России), были открыты новые офисы в России, Южной Корее, Японии, Люксембурге и США, Китае. Кроме FDA медицинская сертификация пройдена в разных странах СНГ, Азии, Европы.
Сравнивать показатели компаний на основании данных из открытых источников довольно сложно. Как поясняют сами производители, на международном рынке помимо «ЭкзоАтлета» есть еще как минимум пять компаний — производителей экзоскелетов, прошедших сертификацию: ReWalk (Израиль), Indego и Ekso Bionics (США), Hal (Япония), Freewalk (Тайвань). Но каждая из этих компаний находится на разных стадиях развития, имеет разную учетную политику и целевые рынки.
«В отличие от конкурентов экзоскелеты ExoAtlet обладают расширенными возможностями настройки системы управления и конструкции, что позволяет максимально подогнать экзоскелет под параметры пациента и проводить тренировки с помощью одного медицинского специалиста, — продолжает Алина Зверева. — Что касается программной части, то в продукции компании используется математическая модель, которая максимально устойчива к траектории и позволяет менять в процессе ходьбы длину и ширину шага, высоту подъема ноги, скорость перемещения».
Реабилитация
По словам руководителя отдела роботизированной реабилитации клиники «Преодоление» Сергея Клещунова, на вопрос об эффективности экзореабилитации в целом однозначно ответить невозможно — слишком много разных нозологий. «Реабилитологи работают и с рассеянным склерозом, и с инсультом, и с различными травмами позвоночника, — отмечает он. — Безусловно, все пациенты хотят в первую очередь вернуть двигательную функцию, но мы также решаем проблемы вторичных осложнений, которые выходят на первый план в длительном периоде».
Например, у пациентов с травматической болезнью спинного мозга нарушается не только функция ходьбы, но и тазовых органов, сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, что значительно ухудшает качество жизни. Из-за вынужденного сидячего положения неправильно работают органы и системы организма, значительно снижаются толерантность к физической нагрузке и качество жизни в целом. «Пациенты в период восстановления функций ходьбы часто не понимают, как двигаться правильно, они почти как дети, которые только учатся владеть своим телом, — говорит Сергей Клещунов. — Таким людям экзореабилитация позволяет быстрее восстановить функцию ходьбы».
По его словам, на данный момент реабилитационный курс на аппаратах «ЭкзоАтлета», который заключался как в профилактике вторичных осложнений, так и в восстановлении двигательных функций, закончили около 150 пациентов клинки «Преодоление». Результат — положительный.
В то же время независимый социальный технолог Роман Алехин считает, что эффективность экзоскелетов оценить в России пока очень сложно. «Идея устройства интересна для реабилитации, но в тех же США есть аппараты, которыми пациент может с комфортом пользоваться дома, — отмечает Алехин. — Да, они дороже, но они более комфортны за счет менее громоздкой конструкции, а также удобного управления и высокой надежности».
По его словам, именно в сфере инновационных медицинских разработок в России очень часто приходится видеть такое явление, как «стартапы ради стартапов», тогда как новая прорывная продукция остается лишь для выставок. «Так было с “бионической стопой” в 2014 году, на разработку которой ушли миллиарды, но после выставки ее так никто и не увидел, — напоминает он. — Похоже, “ЭкзоАтлет” просто получил возможность субсидировать внешнеторговую деятельность».
По его словам, Юго-Западный госуниверситет (ЮЗГУ) также много лет презентует свой экзоскелет «Экзомед», но в плане экономической эффективности, наличия заказчиков и т. д. никакого оптимизма не наблюдается. «Субсидии, гранты и другие инструменты стимулирования развития инновационной деятельности и производства очень важны, но, к сожалению, в нашей стране они стали инструментом постоянной инновационной деятельности без видимого результата для государства и потенциальных приобретателей продукта этой инновационной деятельности», — сетует Алехин.
Во многом аналогичную точку зрения разделяет и врач-остеопат Жан Шоломицкий: «В России, например, реабилитация после замены тазобедренного сустава чаще всего ложится на самого пациента. К тому же протоколы реабилитации сильно отличаются и уступают тем же правилам, которые действуют, например, в Германии. Не говоря о том, что реабилитационных центров не хватает, особенно в регионах».
Он считает, что использование экзоскелетов — отличное решение, но при этом мы сталкиваемся с двумя проблемами: высокая стоимость и ограниченное количество самого товара.
«В России производством экзоскелетов занимается несколько компаний, это крайне сложный высокотехнологичный продукт, — отмечает он. — Но если говорить о чисто коммерческой истории и возможном выходе компании на международный рынок, то я считаю что это хорошее решение. Которое как минимум позволит увеличить объем и одновременно снизить себестоимость производства».
По его мнению, если компания из России составит конкуренцию международным компаниям и сможет держать конкурентную цену, в выигрыше будут все, в первую очередь пациенты.
Фото предоставлено компанией Exoatlet
Хочешь стать одним из более 100 000 пользователей, кто регулярно использует kiozk для получения новых знаний?
Не упусти главного с нашим telegram-каналом: https://kiozk.ru/s/voyrl