Грозит ли России дефицит ветпрепаратов
Как новые правила регулирования рынка могут отразиться на его работе
К 2023 году в России может остаться лишь около 20 % объема иностранных ветеринарных препаратов, используемых сейчас, из-за введения новых законодательных требований. С учетом внутреннего производства дефицит рынка лекарственных средств, необходимых для животноводства и птицеводства, может составить около 50 %. Однако российские производители готовы наращивать мощности производства, для этого у них есть все условия, считают эксперты.
В июле проблем с импортом в Россию ветпрепаратов не отмечалось. По информации президента Agrifood Strategies Альберта Давлеева, регистрация ввозимых лекарственных средств и кормовых добавок для сельхозживотных, напротив, значительно упрощена — Минсельхоз и Россельхознадзор сняли часть барьеров, чтобы не дестабилизировать российский рынок. «Профильные ведомства в этом отношении делают максимум возможного, не нарушая международных правил, — утверждает он. — Чиновники понимают, что от наличия данной ветеринарной продукции зависит жизнеспособность животноводческого сектора».
Однако опасения, что через год ввозить в Россию импортные лекарства для животноводства станет существенно сложнее, все же имеются. В апреле текущего года Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) представила экспертный обзор «Актуальные аспекты регулирования рынка лекарственных препаратов для ветеринарного применения», в котором проанализировано влияние принятых нормативно-правовых актов на перспективы появления новых и сохранения в России уже зарегистрированных ветсредств. По данным организации, сейчас в стране разрешено к использованию 2,1 тыс. лекарств, из них 1,2 тыс. — отечественные, остальные — зарубежные. Исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков опасается, что производители импортной продукции для продолжения работы на российском рынке не смогут исполнить вступающие в силу требования, в результате чего количество импортируемых химико-фармацевтических и иммунобиологических препаратов для животных может сократиться до 200, или на 80 %, к сентябрю следующего года.
Условия работы ужесточаются
Уже сейчас Россельхознадзор предлагает вывести из оборота около 15 ключевых импортных вакцин. Такая инициатива связана с невозможностью оперативно доставить в Россию реагенты и тест-системы. По оценкам экспертов, если раньше на это уходил примерно месяц, то сейчас они попадают под жесткий контроль с обеих сторон границы, и на ввоз может уйти шесть-девять месяцев.
Наибольшую же опасность пока несет требование о вводе ветеринарных препаратов в гражданский оборот. Соответствующая поправка добавлена в закон 2010 года «Об обращении лекарственных средств» и вступает в силу с 1 сентября 2023-го. «На практике это будет означать необходимость получения для каждого поставляемого в страну ветеринарного лекарства заключения о соответствии его зарубежной производственной площадки требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС, — разъясняет Жаворонков. — Однако если посмотреть на статистику GMP-инспекций этого года, то за первое полугодие инспекции завершились неудачно для 90 % иностранных предприятий. В среднем же за последние пять лет более 65 % таких проверок — очных и дистанционных — не имели успеха». Интересно, что часто российские инспекции «проваливают» компании-лидеры, выпускающие лучшие в своем классе препараты, которые широко применяются по всему миру и не вызывают претензий со стороны потребителей, добавляет эксперт. В результате к сентябрю 2023 года, когда наличие GMP станет обязательным, соответствующих сертификатов не будет у предприятий, поставляющих на российский рынок до 87 % наименований импортных препаратов, подсчитал Жаворонков.
Российские производители ветпрепаратов ждут озвученных изменений в законодательстве. Сейчас они и импортеры поставлены в неравные условия, и этот фактор является сдерживающим для роста внутреннего производства лекарственной продукции для животноводства, комментирует директор компании NITA-FARM (изготовитель всех основных фармацевтических групп лекарственных препаратов для сельскохозяйственных животных и птиц: антибактериальных, акушерско-гинекологических, противопаразитарных, нестероидных противовоспалительных, антикокцидийных) Олег Жуков. «В частности, для того чтобы продавать препараты на отечественном рынке, российские производители должны соответствовать строгим требованиям GMP и регулярно подтверждать соответствие стандарту в ходе лицензионных проверок. В то же время зарубежные компании, давно зарегистрировавшие свою продукцию на территории страны или имеющие регистрацию в ЕАЭС, как, например, Казахстан, Беларусь и другие, до сих пор совсем не были обязаны следовать этому правилу», — поясняет он.
Еще один пример связан с процедурами клинических и доклинических исследований, которые необходимы для регистрации новых препаратов, продолжает руководитель. В России они четко регламентированы, но импортеры могут проводить эти исследования как угодно. Таким образом, отечественные производители несут финансовые и временные дополнительные затраты, ́ чтобы привести разработки в соответствие требованиям нормативных документов, в отличие от иностранных поставщиков, обращает внимание он. «Немаловажно, что российским компаниям всегда приходится преодолевать сложности, связанные с брендом страны происхождения: потребитель часто не разбирается в критериях качества продукта и принимает за истину утверждение, что импортное априори лучше, — сетует Жуков. — А это далеко не всегда так. За прошедшие десятилетия в нашей стране построены современные заводы по производству ветпрепаратов, которые не то что не уступают, но и зачастую превосходят зарубежные».
Конечно, требованиям стандартов GMP соответствовать необходимо, но сейчас они скорее препятствуют появлению собственных ветпрепаратов, ставя импортеров в более выгодные условия, соглашается директор консультационно-диагностического центра птицеводства при Санкт-Петербургском государственном университете ветеринарной медицины, академик РАН Эдуард Джавадов. Для развития отечественного производства необходима совместная работа Минсельхоза, Минобрнауки и РАН, чтобы создать как государственные, так и частные предприятия по производству вакцин. А работать в данном направлении сейчас необходимо, ведь, если санкции будут усиливаться, вероятность того, что иностранные предприятия перестанут поставлять в Россию свою продукцию, достаточно высоки. «Разговоры об этом со стороны наших зарубежных партнеров действительно идут», — уверяет эксперт.
Перспективы в условиях санкций
По информации АВФАРМ, все производители ветеринарных препаратов, системно работающие на российском рынке, поставки продолжают. Коррективы пока вносит не регулирование, а международные транспортные ограничения: если судить по участникам Ассоциации, по разным препаратам можно видеть как превышение, так и снижение объемов отгрузок в сравнении с показателями прошлого года, сообщает Жаворонков. «При этом в целом принципиальная позиция сохраняется неизменной: компании отрасли делают все возможное, чтобы избежать для потребителей необходимости внесения изменений в плановые профилактические и лечебные процедуры», — подчеркивает он.
По наблюдениям члена экспертного совета по ветеринарии Национального союза свиноводов (НСС) Александра Духовского, пока нет информации о проблемах с какими-либо видами ветпрепаратов — отмечается лишь временное отсутствие на складах некоторой продукции в связи с тем, что удлинилась логистика. «Ситуация усугублялась небольшим ажиотажем на рынке — предприятия, опасаясь того, что могут остаться без ветсредств, забирали больше продукции, чем им нужно, создавая местами искусственный дефицит», — поясняет он.
Импортные вакцины доступны, но имеются некоторые сложности в логистике и доставке, информировала в июле пресс-служба группы «Черкизово». Компания старалась делать комбинированные программы с акцентом на большее введение отечественных вакцин, где это возможно.
В ГК «Агро-Белогорье» проблем с поставками ветеринарных препаратов тоже не было — все поставщики старались выполнять свои обязательства. Однако опасения по поводу возможного дефицита импортных вакцин у компании появились, складывались они из-за существующей ситуации в мире и текущей нестабильной обстановки, говорит директор по промышленному производству свинины холдинга Данила Карайченцев. «Ряд фармацевтических компаний, занимающихся в том числе и производством ветеринарных товаров, уже заявляют об отказе сотрудничества и поставок в Россию. Конечно, это нас беспокоит, но существуют отечественные производители вакцин, не уступающие по качеству продукции, можно переориентироваться», — не исключает он.