Препарат «Примапур» направлен на стимуляцию репродуктивной системы у женщин

ЭкспертНаука

«Примапур» поднимает рождаемость

Первый российский биоаналог одного из ведущих фармпрепаратов в области репродукции человека пробивается на рынок с большим трудом.

Александр Лабыкин

Основатель компании «АйВиФарма» Михаил Ползиков

В прошлом году на российском фармацевтическом рынке появился новый препарат «Примапур», который направлен на стимуляцию репродуктивной системы у женщин. В его основе — рекомбинантный гормон фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон, ФСГ), регулирующий функцию половых желез. В некоторых случаях применение этого препарата позволяет избавиться от бесплодия. «Примапур» — биоаналог оригинальных иностранных препаратов, давно присутствующих на российском рынке, производства компаний Merck и MSD.

В России фармацевтические биопрепараты (созданные на основе живых клеток или биоорганизмов) и даже их аналоги (созданные другими компаниями после истечения срока патентной защиты) появляются крайне редко и в основном под патронажем крупнейших фармкомпаний — разработки занимают семь–десять лет и обходятся в сотни миллионов или даже в миллиарды рублей. Производство биопрепаратов намного сложнее химического синтеза фармсубстанций: исходным субстратом для биопрепаратов служат клетки животного происхождения или микроорганизмы, из них приходится подбирать необходимые соединения белков из миллиардов комбинаций, в отличие от миллионов вариантов в химическом синтезе. Биопрепараты позволяют лечить болезни, с которыми не справляются химическая фармацевтика и другие виды терапии, поскольку в синтетической химии нет таких соединений, которые необходимы для лечения, но они есть в химии органической. В основном биопрепараты нацелены на лечение разных видов онкологии, диабета, вирусных гепатитов, сердечно-сосудистых заболеваний, ВИЧ, а также репродуктивных болезней.

Мировой рынок фармацевтических биопрепаратов динамично растет — в последние годы в два-три раза быстрее, чем весь фармрынок. Впрочем, пока он занимает в фармацевтике лишь незначительную долю: около 300 млрд долларов против 1,5 трлн долларов глобального фармрынка. Российский рынок фармацевтических биопрепаратов оценивается в 150 млрд рублей (общий оборот фармацевтики — более двух триллионов рублей).

С 2010 года в России появилось 130 новых фармпрепаратов, и лишь девять из них — биотехнологические. В основном это локализованное производство оригинальных препаратов, они появлялись за счет трансфера технологий от иностранных производителей. Впрочем, начали появляться и собственные разработки. Основной прорыв был сделан в производстве инсулинов (компании «Герофарм», «Р-Фарм», «Медсинтез», «Фармасинтез»). В целом отечественные производители занимают менее 10% рынка биопрепаратов и больше работают в сегменте диагностических или профилактических средств (вакцины, бактериофаги, инсулины). Наиболее яркий пример успешных отечественных биотехнологий в фармацевтике — компания «Биокад», которая три года назад зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 на основе моноклонального антитела нетакимаб для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку препарата потребовалось семь лет, а инвестиции в проект составили 568 млн рублей.

Другая компания, «Генериум», создала первый российский биомолекулярный клеточный препарат «Экулизумаб» (для лечения редкой болезни — пароксизмальной ночной гемоглобинурии). Есть и другие примеры. Но в этом контексте первый российский биоаналог в области репродукции «Примапур» стоит в стороне, поскольку его создали при содействии не фармацевтических компаний, а частной медицины. Создатель биоаналога ученый Михаил Ползиков не смог найти инвестора для разработки молекулы среди фармкомпаний и венчурных фондов. Зато нашел его в лице основателя сети клиник репродуктивного здоровья «Мать и дитя» Марка Курцера. На разработку ушло восемь лет и около 400 млн рублей. Сейчас компания-разработчик «АйВиФарма» на 15% принадлежит Михаилу Ползикову, на 75% — Марку Курцеру, на 10% — его коллеге Александру Панину. За прошлый год продажи «Примапура» составили свыше 200 млн рублей. В то же время компания столкнулась с мощной конкуренцией со стороны производителей оригинальных препаратов аналогичного действия. Хотя российский аналог и дешевле зарубежных препаратов, в госзакупки вход нашим инноваторам оказался закрыт.

О том, как создавался первый российский биоаналог в области репродукции и с какими трудностями он сталкивается, мы поговорили с основателем компании «АйВиФарма» Михаилом Ползиковым.

— Чья была идея создавать биоаналог препарата именно по репродуктивному здоровью, в чем стратегический замысел?

— Идея возникла в 2007 году, когда я работал в Институте биоорганической химии РАН в Москве, — я сам биохимик. Мы изучали яйцеклетки мышей, их белки. Потом волею судеб я работал клиническим эмбриологом и думал, как можно реализовать компетенции нашей науки, собственный академический и лабораторный опыт в области биохимии. Увидел, что в области репродукции человека вообще нет российских биотехнологических препаратов. Речь идет о препаратах, стимулирующих развитие половых клеток и обеспечивающих их рост. Проект начали в нашем институте, в том числе по моей инициативе. Существенное продвижение он получил, когда к нам присоединился руководитель лаборатории ФИЦ биотехнологии РАН Иван Воробьев. Я хорошо знал его компетенции в работе с белками и понимал, что он сможет создать рекомбинантный белок фоллитропина с нуля. Мы сформировали проект, понимали, что на работу уйдет пять-десять лет.

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Рекомендуемые статьи

Продолжаем отапливать улицу Продолжаем отапливать улицу

Снижение стоимости жилья может повлиять на энергоэффективное строительство

Эксперт
«Все напрасно»: что такое выученная беспомощность и как ее преодолеть «Все напрасно»: что такое выученная беспомощность и как ее преодолеть

Ощущение беспомощности может серьезно влиять на эмоциональное состояние

РБК
Киберпанк на дорогах Киберпанк на дорогах

Беспилотное будущее уже прямо перед капотами наших личных машин

Эксперт
«Утром воскреснет»: история девушки, погибшей в Воронеже во время экзорцизма «Утром воскреснет»: история девушки, погибшей в Воронеже во время экзорцизма

История Александры Кошимбетовой, погибшей после ритуала изгнания бесов

Cosmopolitan
Владимир Леви: «Нет ни одной рекомендации, которая кому-нибудь бы да не помогла» Владимир Леви: «Нет ни одной рекомендации, которая кому-нибудь бы да не помогла»

Книги, которые делают умных умнее

Эксперт
От скромной девочки с Урала до культовой красавицы: как менялась Ирина Шейк От скромной девочки с Урала до культовой красавицы: как менялась Ирина Шейк

Ирина Шейк покорила мировые подиумы и сердца завидных женихов

Cosmopolitan
Сила воли: что мешает нам добиваться цели Сила воли: что мешает нам добиваться цели

Проблема отсутствия силы воли – в образе жизни, который ее ослабляет

Psychologies
Письмо будущему себе Письмо будущему себе

Как мы попадаем в эмоциональные ловушки на фондовом рынке

Forbes
Женское дело: 30 великих женщин, которые изменили жизнь человечества Женское дело: 30 великих женщин, которые изменили жизнь человечества

Не только мужчины двигают прогресс: женщины, которые изменили мир

Cosmopolitan
«Сложные проблемы меня вдохновляют»: как Кейт Вонг стала одной из богатейших женщин мира, создав бренд электронных сигарет «Сложные проблемы меня вдохновляют»: как Кейт Вонг стала одной из богатейших женщин мира, создав бренд электронных сигарет

Желание помочь отцу — подтолкнуло Кейт Вонг запустить бренд электронных сигарет

Forbes
10 книг, которые помогут стать умнее и достичь успеха: версия Cosmopolitan 10 книг, которые помогут стать умнее и достичь успеха: версия Cosmopolitan

Инвестируй в свой IQ с помощью умных книг

Cosmopolitan
Что нужно сделать в Дагестане – гид Натальи и Мурада Османн Что нужно сделать в Дагестане – гид Натальи и Мурада Османн

Что обязательно нужно сделать, посетив солнечную республику Дагестан

GQ
5 безумных слухов о Ким Чен Ыне 5 безумных слухов о Ким Чен Ыне

«Бригада радости», частный остров и борьба с похмельем

Maxim
От Элтона Джона до Манижи: кто из звезд профессионально учился музыке От Элтона Джона до Манижи: кто из звезд профессионально учился музыке

Оказывается, Манижа училась играть на пианино, а Эд Ширан пел в церковном хоре

РБК
Олег Жеребцов Олег Жеребцов

Олег Жеребцов построил первый матричный завод-трансформер в России

Собака.ru
15 мыслей Юрия Стоянова 15 мыслей Юрия Стоянова

Юрий Стоянов — о кровопийцах, стендаперах, прошлом, будущем и несбыточном

GQ
Новая жизнь за партой Новая жизнь за партой

Рынок дополнительного образования для взрослых переживает подъем

Эксперт
Политтехнологи Пригожина и выходцы из «фабрики троллей»: что известно о фонде, желающем признать «Медиазону» иноагентом Политтехнологи Пригожина и выходцы из «фабрики троллей»: что известно о фонде, желающем признать «Медиазону» иноагентом

ФЗНЦ — влияние на выборы в Африке, призывы к цензуре рунета

TJ
9 признаков того, что рядом с вами адекватный человек 9 признаков того, что рядом с вами адекватный человек

Как понять, что вам с партнером точно по пути

Psychologies
История венгерского искусства в 16 произведениях История венгерского искусства в 16 произведениях

Рассказываем историю венгерского искусства через 16 предметов

Arzamas
Состояние историческое: 10 подкастов, которые помогут восполнить пробелы в знаниях Состояние историческое: 10 подкастов, которые помогут восполнить пробелы в знаниях

Самые интересные подкасты об истории на русском языке

Esquire
Роман с французом: я дала отношениям второй шанс и не ошиблась Роман с французом: я дала отношениям второй шанс и не ошиблась

Романтичная и волнующая история отношений на расстоянии

Psychologies
Школа для панды: как юный бамбуковый медведь учится новому Школа для панды: как юный бамбуковый медведь учится новому

Сотрудники зоопарка рассказали о занятиях, которые проводят с пандой

National Geographic
«Ты должен пахать на людей, и тебе должно нравиться это»: принципы Ирины Хакамады «Ты должен пахать на людей, и тебе должно нравиться это»: принципы Ирины Хакамады

Ирина Хакамада делится советами для тех, кто хочет преуспеть в жизни

Forbes
Клава Кока Клава Кока

Узнали у Клавы Коки, каким был ее путь к внутренней свободе

Playboy
Кто такие «дети индиго» и куда они пропали? Кто такие «дети индиго» и куда они пропали?

Срываем покровы с самой главной загадки 2000-х

Maxim
Коротконогость самцов деревенских ласточек связали с ранним началом размножения Коротконогость самцов деревенских ласточек связали с ранним началом размножения

Ученые считают, что самки ласточек предпочитают самцов с более короткими ногами

N+1
Конор Макгрегор Конор Макгрегор

Что можно взять на вооружение из стиля жизни и тренировок Конора Макгрегора?

Maxim
Почему меня никто не любит? Почему меня никто не любит?

“Недо” – самая грустная приставка на свете

Cosmopolitan
Свекровь назвала невестку распутной из-за кормления ребенка грудью дома Свекровь назвала невестку распутной из-за кормления ребенка грудью дома

Казалось бы, что может быть естественнее, чем грудное вскармливание малыша?

Psychologies
Открыть в приложении