Препарат «Проттремин» для лечения болезни Паркинсона оказался перспективным

ForbesЗдоровье

Через «долину смерти»: на создание отечественного лекарства от Паркинсона нет денег

Александр Левинский

Фото Руслана Шамукова / ТАСС

Препарат «Проттремин» (Diol) для лечения болезни Паркинсона оказался перспективным после исследований на животных. Разработанный новосибирскими учеными и выпущенный небольшой томской фармкомпанией, он прошел первую фазу клинических исследований на здоровых людях. Тем не менее Минздрав относится к новому лекарству с настороженностью. Почему разработчики лекарства, теоретически способного облегчить жизнь десятков тысяч человек, не могут найти денег на клинические испытания — разбирался Forbes.

Молекулу нового лекарства от болезни Паркинсона «Проттремин» (Diol) разработали в 2010 году в лаборатории физиологически активных веществ Новосибирского института органической химии имени Ворожцова (НИОХ) Сибирского отделения РАН. Тогда же в журнале «Доклады биологических наук» была опубликована одна из первых статей о «высокоэффективном антипаркинсоническом препарате нового структурного типа». В 2012-2016 годах «Проттремин» прошел доклинические испытания на животных, а в 2022 году завершилась первая фаза клинических испытаний на здоровых добровольцах (создатели препарата не раскрывают особенностей первой фазы, но обычно она длится от недели до года и в ней задействованы от 20 до 100 человек). Заведующий лабораторией, член-корреспондент РАН Нариман Салахутдинов рассказал Forbes, что препарат продемонстрировал «высокую активность и безопасность».

Однако после первых этапов каждую новую разработку обычно подстерегает так называемая долина смерти, объясняет глава лаборатории. «Это логистический промежуток между открытием в академической или вузовской структуре биологически активного препарата и завершением третьей фазы клинических испытаний, — говорит Салахутдинов. — В отсутствие финансирования 99% даже хороших препаратов на этом этапе умирают». Первая фаза, объясняет он, самая дешевая, «вторая и третья — это сотни миллионов рублей, а у нас только вторая фаза может стоить примерно 400 млн рублей».

Часть исследований провели за счет страдающего болезнью Паркинсона предпринимателя, имя которого ученые по понятным причинам не называют. Разработку технологии производства, проведение доклинических и клинических испытаний препарата, его коммерциализацию взяла на себя по лицензионному соглашению с НИОХ томская группа компаний «Инновационные фармакологические разработки» (ИФАР). «Фундаментальные исследователи НИОХ, создавшие молекулу будущего лекарства, практически с самого начала подключили к работе нас, молекулярных и клинических фармакологов, технологов, и это позволило довольно быстро разработать «Проттремин» и довести его до клинических испытаний», — говорит в интервью Forbes председатель совета директоров ИФАР доктор медицинских наук Вениамин Хазанов. Как указано на сайте ИФАР, «Проттремин» показал эффективность, безопасность и эффект нейропротекции, то есть он способен замедлять прогрессирование болезни Паркинсона. Также он оказался пригоден для длительного пожизненного приема и для назначения на ранних стадиях заболевания.

Погоня за «золотым стандартом»

«Сегодня в России больше 300 000 человек с болезнью Паркинсона и атипичными, быстро прогрессирующими формами, — рассказывает директор фонда помощи больным Паркинсоном «Движение — жизнь» Василий Боев. — Хотя считается, что это болезнь старшего возраста, в последние два года мы регистрируем прирост больных от 30 до 45 лет в геометрической прогрессии. А это — катастрофа!»

Чем страшна болезнь? Это хроническое заболевание нервной системы поражает нейронные клетки мозга. В результате нарушаются двигательные функции, возникает замедленность движений, тремор, потеря равновесия, а затем снижаются когнитивные функции, развиваются психические расстройства. Существующие лекарства не излечивают заболевание, а только на время замедляют дегенеративные процессы, рассказывает Боев.

«Золотым стандартом» лечения болезни называют препараты леводопы, которые остаются самым эффективным противопаркинсоническим средством, но они вызывают инвалидизирующие побочные эффекты, говорит Боев. «У больных атипичными формами слишком мало времени — до семи лет, — сетует директор фонда. — Поэтому так важно довести клинические испытания [нового препарата] до конца».

Впрочем, и с препаратами леводопы на российском рынке проблемы. С лекарствами от израильской Teva и швейцарской Hoffmann-La Roche перебои начались еще в 2020 году. В конце 2020 года Teva объявила, что государственная цена на препарат не позволяет покрывать производственные и логистические издержки, и перестала импортировать в Россию препарат «Леводопа/Бенсеразид-Тева». В 2021 году с отечественного рынка пропал и аналогичный «Мадопар» от Hoffmann-La Roche. Производитель также заявил, что методика ценообразования при закупке лекарств из российского перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов приводит к «экономической нецелесообразности» поставок этого средства.

В марте 2022 года российский Минздрав отменил государственную регистрацию еще и «Тремонорма» (леводопа + карбидопа) от Teva, и пациентам с болезнью Паркинсона приходится довольствоваться отечественными дженериками «Бензиэлем» от «Канонфармы», леводопой + бенсеразидом от «Изварино Фарма» и некоторыми другими.

В ответ на запрос Forbes российское Министерство здравоохранения сообщило, что «применение воспроизведенных препаратов (дженериков) — распространенная во всем мире практика, позволяющая увеличить доступность лекарственной терапии при сохранении ее качества». «Дженерики и оригинальные препараты имеют одинаковые физико-химические и биологические свойства, что подтверждается соответствующими экспертизами эквивалентности дженериков по отношению к оригинальным препаратам, поэтому они являются взаимозаменяемыми при условии соблюдения требований к производству, обеспечивающих надлежащее качество», — передала пресс-служба Минздрава.

В Минздраве отметили, что, по данным автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в 2023 году осуществлен выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата «Леводопа + Бенсеразид» в количестве 285 703 упаковок (по последним подсчетам аналитиков RNC Pharma, в I квартале 2023 года продано 229 362 упаковки, см. таблицу), «Леводопа + Карбидопа» в количестве 280 618 упаковок (в I квартале продано 182 862 упаковки), «Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа]» в количестве 41 268 упаковок (в I квартале — 30 108 упаковок).

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Рекомендуемые статьи

Авторство жизни: как предпринимателю выйти из тоннеля и найти для себя новый смысл Авторство жизни: как предпринимателю выйти из тоннеля и найти для себя новый смысл

Как предпринимателям найти себя в новом мире: на что надеяться и что делать?

Forbes
На пути к крепкому и здоровому сну: 7 главных причин пробуждений по ночам и как с ними справиться На пути к крепкому и здоровому сну: 7 главных причин пробуждений по ночам и как с ними справиться

Что заставляет нас просыпаться посреди ночи?

ТехИнсайдер
Стесняюсь спросить: что такое рак крови, как его лечат и кто в группе риска? Стесняюсь спросить: что такое рак крови, как его лечат и кто в группе риска?

Развенчиваем популярные мифы о лейкемии, лейкозах и не только

Правила жизни
Миссия: металл Миссия: металл

Зонд Psyche должен будет осмотреть целиком металлический мир

ТехИнсайдер
Реальные факты, стоящие за самыми известными мифами в истории Реальные факты, стоящие за самыми известными мифами в истории

Порой за легендами стоят реальные факты и явления

Maxim
Король на Aston Martin. Какие автомобили любит новый британский монарх Король на Aston Martin. Какие автомобили любит новый британский монарх

Как и его покойная мать Елизавета II, Карл III известен любовью к автомобилям

РБК
Загадка дюн Утопии: когда Марс был полон влаги и почему стал безжизненной пустыней? Загадка дюн Утопии: когда Марс был полон влаги и почему стал безжизненной пустыней?

Из-за чего сосед по Солнечной системе потерял всю свою воду

Вокруг света
Алина Ланина: «Вот он, тот самый момент, счастливый билет в моих руках, мне бы начать прыгать от радости, а я — в слезы» Алина Ланина: «Вот он, тот самый момент, счастливый билет в моих руках, мне бы начать прыгать от радости, а я — в слезы»

Как Алине Ланиной удается совмещать материнство и съемки

Коллекция. Караван историй
Кто был прототипом маньяка из «Техасской резни бензопилой»: история Эда Гейна Кто был прототипом маньяка из «Техасской резни бензопилой»: история Эда Гейна

«Этот парень слегка странный», — так говорили про Эдварда Гейна в городе.

VOICE
Сколько градусов в кефире, кумысе, квасе и безалкогольном пиве Сколько градусов в кефире, кумысе, квасе и безалкогольном пиве

Сколько надо выпить невинных напитков, чтобы получился эквивалент рюмки водки?

Maxim
Максимум динамики и комфорта Максимум динамики и комфорта

Перед boot Düsseldorf в разных источниках фигурировал Beneteau Gran Turismo 36

Y Magazine
Посмотрите на самый большой рынок, которым заведуют женщины! Угадаете, где он находится? Посмотрите на самый большой рынок, которым заведуют женщины! Угадаете, где он находится?

Особенный рынок "Има Кейтель" — на нем работают только женщины

ТехИнсайдер
Как изменились цены на популярные автомобили в России. Список Как изменились цены на популярные автомобили в России. Список

Как изменились цены самых популярных автомобилей на российском рынке

РБК
Закрыли урну головой бога: посмотрите на скульптуру К'Авиила, это первая подобная находка в Мексике Закрыли урну головой бога: посмотрите на скульптуру К'Авиила, это первая подобная находка в Мексике

В непроходимых джунглях Юкатана каждый год находят тысячи артефактов майя

Вокруг света
Один фут — и она «супер» Один фут — и она «супер»

Грань, разделяющая суперъяхту и просто крупное прогулочное судно, весьма условна

Y Magazine
Лучшие фильмы про сумасшедших и душевнобольных. Часть II Лучшие фильмы про сумасшедших и душевнобольных. Часть II

Фильмы о том, как безумие и ментальные проблемы влияют на людей и окружающих

Maxim
Постоянство в дефиците: число привлекающих самозанятых компаний выросло вдвое Постоянство в дефиците: число привлекающих самозанятых компаний выросло вдвое

Российские компании все чаще используют внештатное сотрудничество с самозанятыми

Forbes
От апашей до китайской триады: самые известные преступные банды мира в жизни и в кино От апашей до китайской триады: самые известные преступные банды мира в жизни и в кино

Cамые громкие имена преступного мира, которые стали героями фильмов и сериалов

СНОБ
Морской царь юрского океана был вдвое больше косаток Морской царь юрского океана был вдвое больше косаток

Челюсти этого плиозавра были мощнее, чем у ти-рекса

ТехИнсайдер
Летописная полифония Летописная полифония

Виктория Ломаско: репортажи социальной справедливости

Weekend
Двойники Двойники

Почему под разными брендами встречаются такие похожие модели

Автопилот
Клетки сердца новорожденных мышей получили энергию благодаря жирной кислоте из грудного молока Клетки сердца новорожденных мышей получили энергию благодаря жирной кислоте из грудного молока

Гамма-линоленовая кислота из грудного молока активирует X-рецептор

N+1
Гиены из грота Гауттари погрызли неандертальские кости около 66-65 тысяч лет назад Гиены из грота Гауттари погрызли неандертальские кости около 66-65 тысяч лет назад

Группа ученых представила результаты исследований, проходивших в гроте Гуаттари

N+1
Отвлекаем внимание Отвлекаем внимание

4 приема в интерьере, которые помогут скрыть ошибки дизайна

Лиза
79-летний Роберт Де Ниро стал отцом: как это скажется на ребенке — ответ психолога 79-летний Роберт Де Ниро стал отцом: как это скажется на ребенке — ответ психолога

Рассуждаем о плюсах и минусах позднего родительства

Psychologies
Рак, разводы и изнасилования: страшные судьбы актрис из сериала Рак, разводы и изнасилования: страшные судьбы актрис из сериала

Как сложились жизни актрис из "Зачарованных", и как они выглядят сейчас?

VOICE
Шум не мешает пониманию прочитанного, но влияет скорость чтения Шум не мешает пониманию прочитанного, но влияет скорость чтения

Влияние звукового и визуального шума на обработку информации во время чтения

ТехИнсайдер
Наука о чужих. Жизнь и разум во Вселенной Наука о чужих. Жизнь и разум во Вселенной

Как складывались теории формирования Солнечной системы и Земли

Наука и жизнь
Дыхание предка Дыхание предка

Правда ли, что митохондрии сделали нас эукариотами

N+1
Магические места силы: как найти свое и что там делать Магические места силы: как найти свое и что там делать

Твоим личным местом силы может стать любое здание!

VOICE
Открыть в приложении