У отечественной фармацевтической отрасли есть потенциал для развития

РБКБизнес

Фармацевтика держит удар

У отечественной фармацевтической отрасли есть потенциал для развития. Производственные компании готовы форсировать мероприятия стратегии «Фарма-2030», но просят государство разделить с ними риски.

Текст: Ирина Резник

Реализация стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года («Фарма-2020») способствовала увеличению ресурса отечественных производителей и развитию локального производства. Доля лекарственных препаратов, произведенных на территории России, выросла с 36% в 2012 году до 44% в 2020 году, по данным DSM Group.

«В целом удалось создать инфраструктуру производства готовых лекарственных форм для госсегмента. Отставания остаются в части производства сырья и расходных материалов», — отмечает заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Захар Голант.

Лекарственная (не) зависимость

На фоне обострившегося кризиса главным вызовом для отечественных фармпроизводителей стал сам факт стабильной работы отрасли, отмечает председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин.

Имеющиеся мощности по готовым формам позволяют нарастить объемы производства, но весомая доля технического оснащения отечественной фармы зависит от импортных поставок — сырье, фольга и полимеры для блистеров, картон, чернила, чековая бумага, объясняет Захар Голант: «Практически все линии производства ориентированы на импорт». Не организовано в России сегодня и производство высокотехнологичного оборудования для фарминдустрии — принятые госпрограммы не были выполнены в полном объеме, добавляет руководитель фармацевтического концерна «Эском» Гелани Азиров. Ряд европейских производителей начали отказываться от поставок запчастей для линий по производству лекарственных средств, приходится искать им замену в Китае и Индии.

Но самое слабое звено на сегодня — активные фармацевтические субстанции (АФС). Для производства лекарства по полному циклу требуются исходное химическое сырье и фармсубстанции. А также национальная система стандартных образцов — эталонов препаратов, субстанций и вспомогательных веществ, которые нужны для контроля их качества.

По данным Росстата, за первые четыре месяца 2022 года в стране произведено на 36,2% больше АФС, чем годом ранее. Но все равно это не более 20% от общего объема необходимого сырья, по сведениям Минпромторга РФ. Объемы иностранных поставок активных субстанций, по данным RNC Pharma, с января по сентябрь 2022 года выросли на 25% по сравнению с тем же периодом 2021 года и составили порядка 15 тыс. т на сумму 149,7 млрд руб.

Хотя формально фармотрасль не подпадает под санкции, заметно сократилось общее количество стран — поставщиков субстанций. «Зачастую химические продукты рассматриваются как продукты двойного назначения и под санкции все же подпадают», — объясняет директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович. Если в 2021 году речь шла о 36 направлениях поставок, то в апреле этого года их число сократилось до 25, а основные импортеры — Китай, Германия — заметно сократили объемы ввоза, по данным RNC Pharma. Лишь один ключевой поставщик фармсубстанций — Индия — продемонстрировал положительную долгосрочную динамику: поставки из этой страны выросли на 3,5%.

При этом качество активных субстанций может сильно различаться и зависит в том числе от того, какой рынок для импортера является целевым, объясняет Захар Голант. И при снижении требований выпускающего и входного контроля качество может существенно снижаться. В частности, послабление этих требований может стать следствием нехватки стандартных образцов: сегодня отечественная фарма практически полностью зависит от зарубежных поставок. И хотя стандартные образцы также напрямую не подпадают под санкции, появились большие сложности с логистикой, отмечает Лариса Попович.

В целом в профессиональном сообществе обеспокоены зависимостью от продукции, поставки которой в любой момент могут прекратиться. «Главная опасность заключается в отсутствии гарантий, что санкционный список является исчерпывающим, — считает Захар Голант. — Поэтому компании стараются, насколько это возможно, обеспечить запас субстанций и расходных материалов. Есть и большие вопросы по гарантийному и сервисному обслуживанию производственных линий».

Ответ на вызовы

Серьезные вызовы отрасли требуют активизировать усилия по импортозамещению во всех сегментах, отмечает Лариса Попович. В том числе следует ускорить темпы реализации стратегии «Фарма-2030», в которой сейчас, в частности, заложен рост до 2030 года доли собственных инновационных препаратов до 50% и стратегически важных — до 90%. А также пересмотреть приоритеты и четко прогнозировать потребность. «При этом в качестве целевых показателей стратегии все же лучше использовать не объем выручки производителей, а степень удовлетворения спроса населения», — считает эксперт.

Сейчас планирование работы фармпредприятий происходит в более коротком горизонте, поэтому частичной заменой «Фармы-2030» может стать набор конкретных инициатив, над которыми плотно работают отрасль и регуляторы, говорит Алексей Кедрин: «Это позволит расставить реперные точки и дать ориентиры для индустрии». Так, Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС предложила создать информационную систему прослеживаемости происхождения активных фармсубстанций: это нужно, чтобы препараты, получающие преференции при госзакупках, действительно были произведены из отечественного сырья, а также для обеспечения прозрачности мер поддержки.

Потенциал для развития есть практически во всех сегментах рынка, уверен Захар Голант, проблема в рисках для российских производителей. «В ситуации турбулентности и непредсказуемости государство должно принять на себя ответственность за компенсацию убытков и рисков участников рынка. Это могут быть долгосрочные льготные займы, субсидии на затраты по обеспечению полного цикла производства», — считает эксперт. Кроме того, серьезно могли бы помочь регулятивные послабления для ускоренной регистрации и внесения изменений в регистрационные досье.

Повлиять на финансовую стабильность фармотрасли и ее способность к интенсивному росту могла бы корректировка подхода к регистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, добавляет Гелани Азиров. Производители давно просили отменить госрегулирование цен на препараты стоимостью до 50 руб., но в нынешних условиях следует уже говорить о ценовом сегменте до 100 руб.

Фото: Getty Images Russia

Хочешь стать одним из более 100 000 пользователей, кто регулярно использует kiozk для получения новых знаний?
Не упусти главного с нашим telegram-каналом: https://kiozk.ru/s/voyrl

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Рекомендуемые статьи

Снимите это немедленно Снимите это немедленно

В каких случаях очки могут тебе навредить

Лиза
Любовь к иностранцам и тонны документов: нужно ли открывать бизнес во Вьетнаме Любовь к иностранцам и тонны документов: нужно ли открывать бизнес во Вьетнаме

О чем нужно помнить, чтобы открыть бизнес во Вьетнами и не прогореть?

Forbes
Сталинское слово крепко Сталинское слово крепко

Какой была пропаганда во время Советско-финской войны

Дилетант
Как неандертальцы крепили орудие к рукоятке? Оцените находчивость древних людей Как неандертальцы крепили орудие к рукоятке? Оцените находчивость древних людей

На Кавказе палеоантропологи сделали новые открытия

Вокруг света
Можно ли с помощью гипноза управлять людьми: научный подход Можно ли с помощью гипноза управлять людьми: научный подход

Возможности гипноза интригуют людей уже несколько столетий

ТехИнсайдер
История One Taste: как стартап о женском удовольствии превратился в культ насилия История One Taste: как стартап о женском удовольствии превратился в культ насилия

Николь Дэдоне основала One Taste, который обещал научить женщин получать оргазма

Forbes
4 непростительные ошибки в начале отношений: признания женщин комментируют мужчины 4 непростительные ошибки в начале отношений: признания женщин комментируют мужчины

Какие заблуждения, если не разрушат отношения, то точно не осчастливят женщину

Psychologies
Ведьма с Уолл-Стрит Ведьма с Уолл-Стрит

Какой была самая богатая женщина Америки на рубеже XIX–XX веков

Деньги
«Габсбурги: Власть над миром» «Габсбурги: Власть над миром»

История династии, претендовавшей на абсолютное господство

N+1
Работа со станком Работа со станком

Как проходило разоружение германской промышленности

Автопилот
Мягкий характер Мягкий характер

Как рождается лучший английский кашемир

Robb Report
Никакая часть меня не может быть дефектом Никакая часть меня не может быть дефектом

Открытый разговор о личном с Екатериной Сигитовой, специалистом по самопринятию

Psychologies
Туринская Плащаница и исчезновение Клеопатры: 7 мистических находок археологов Туринская Плащаница и исчезновение Клеопатры: 7 мистических находок археологов

Семь самых интригующих находок археологов

ТехИнсайдер
«Мы требуем справедливости, а не мести»: как Като Микеладзе боролась за равноправие «Мы требуем справедливости, а не мести»: как Като Микеладзе боролась за равноправие

Как Като Микеладзе писала о проблеме насилия и выступала в защиту женщин

Forbes
Перестаньте за все извиняться на работе. Почему это вредно и какие фразы лучше использовать — советы эксперта Перестаньте за все извиняться на работе. Почему это вредно и какие фразы лучше использовать — советы эксперта

Для многих говорить «извините» стало вредной привычкой

Inc.
Идея о белом спасителе: как «Врачи без границ» уже полвека спасают тысячи жизней Идея о белом спасителе: как «Врачи без границ» уже полвека спасают тысячи жизней

Как появилась организация «Врачи без границ»

Forbes
Страшная песенка про пять минут Страшная песенка про пять минут

Почему часы — атрибут смерти и воплощение быстротечности жизни?

Вокруг света
Нож в печень, никто не вечен. О «Ностальгии», номинанте на премию «Оскар» от Италии Нож в печень, никто не вечен. О «Ностальгии», номинанте на премию «Оскар» от Италии

О каких проблемах современной Италии рассказывает «Ностальгия»

СНОБ
Как оставаться мужчиной в современном мире: рецензия на фильм «По-мужски» Как оставаться мужчиной в современном мире: рецензия на фильм «По-мужски»

Какой вышла драма Максима Кулагина «По-мужски» с Антоном Лапенко в главной роли

Psychologies
«Очерки советской экономической политики в 1965-1989 годах» «Очерки советской экономической политики в 1965-1989 годах»

Как чиновники определяли развитие энергетики

N+1
Офисный призыв Офисный призыв

Как мобилизация повлияет на отношение к сотрудникам 50+

РБК
Как сделать день лучше: 3 техники от КПТ-терапевта Как сделать день лучше: 3 техники от КПТ-терапевта

Как облегчить себе сложные дни?

Psychologies
Хлебное ухо Хлебное ухо

Сибирь. Рецепт необычных пельменей

Вокруг света
Злой, потому что болит: как тело и психика влияют друг на друга Злой, потому что болит: как тело и психика влияют друг на друга

Отрывок из книги «Правда и мифы о психосоматике» о восприятии болевых ощущений

Forbes
Как восстановить доступ к iCloud, если забыл пароль Как восстановить доступ к iCloud, если забыл пароль

Как восстановить Айклауд на айфоне и получить доступ ко всем своим данным

CHIP
Секс с роботами: когда фантазия становится реальностью Секс с роботами: когда фантазия становится реальностью

Секс с роботами: есть ли повод для беспокойства на самом деле?

Psychologies
Как сделать идеальный пресс: 7 самых эффективных методов Как сделать идеальный пресс: 7 самых эффективных методов

Делимся простыми способами похудения в области живота

ТехИнсайдер
Северная формула счастья Северная формула счастья

Как в Исландии, Дании и Швеции научились радоваться простым вещам?

Лиза
Зеркало эпохи. История ВДНХ как история всей страны Зеркало эпохи. История ВДНХ как история всей страны

Как ВДНХ стала зеркалом переломных для страны эпох

СНОБ
Как настроить новый экран блокировки на iPhone Как настроить новый экран блокировки на iPhone

Как самостоятельно настраивать экраны блокировки в iOS 16

CHIP
Открыть в приложении