Патент на «волшебные пули»
В 2018-м заканчивается действие патентов нескольких десятков дорогостоящих лекарств. Речь о прорывных медикаментах для лечения рака, СПИДа, псориаза и других тяжелых заболеваний. Как изменит фармакологию «патентный обвал», выяснял «Огонек»
Препараты, о которых идет речь, можно назвать произведениями фармацевтического искусства. Чтобы они появились на свет, трудилось несколько поколений ученых разного профиля: от Нобелевских лауреатов начала XX века, создавших клеточную теорию, до лауреатов века XXI, разгадывавших тайны противоопухолевого иммунитета. Плодом совместных усилий стали биопрепараты — новый класс медикаментов, которые в отличие от привычных таблеток вырабатываются модифицированными живыми организмами: бактериями или колониями клеток.
К наиболее распространенным препаратам этого класса относятся инсулин, который сегодня создают модифицированные кишечные палочки (в их геном встроен ген человека, отвечающий за синтез инсулина), различные ферменты и вакцины (против полиомиелита, кори, ветрянки) и так далее. Последнее слово в этой области — вакцины для лечения птичьего гриппа (H5N1) с использованием клеточных культур; их сейчас разрабатывают в США.
Самые сложные биопрепараты из существующих относятся к моноклональным антителам (МАТ) — их молекулы в 120 раз больше молекулы углерода и почти в тысячу раз больше, чем молекула аспирина. Онкологи называют эти лекарства «волшебными пулями» за способность точечно опознавать и уничтожать раковые клетки, не задевая здоровые. За те работы, которые привели к созданию противораковых препаратов на базе МАТ, вручено целых восемь Нобелевских премий.
— Моноклональные антитела используют для лечения заболеваний, большинство из которых считалось неизлечимыми еще несколько десятков лет назад,— объясняет завлабораторией фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. Сеченова Роза Ягудина.— С середины 1990-х на мировом фармрынке одобрено свыше 30 таких лекарственных средств. А на этапе разработки в мире около 300 новых лекарств с моноклональными антителами.