Фора для фармы
Основным драйвером развития российской фармотрасли в этом году станет замещение импортных фармпрепаратов, аналогов которых в стране пока мало или вовсе нет
В этом году начинается новая фаза развития российской фармацевтической промышленности, которая будет характеризоваться активным замещением импортных препаратов на рынке российскими аналогами, а также созданием новых оригинальных препаратов. Хотя пока ни одна иностранная фармкомпания с российского рынка не ушла, на необходимость активного наращивания собственного производства и создания лекарственных запасов в стране на прошлой неделе обратил внимание президент Владимир Путин. Он указал на дефицит некоторых фармпрепаратов и заявил о необходимости расширять исследования инновационных лекарств, так как иностранные фармкомпании приостановили клинические исследования в России своих новых препаратов.
Минздрав, в свою очередь, на прошлой же неделе опубликовал список из 85 фармпрепаратов, аналогов которых в России либо нет, либо их недостаточно. Они подлежат замещению в первую очередь и по ускоренной процедуре. Этого списка давно ждали отечественные фармпроизводители, которые, по их словам, располагают необходимыми мощностями для импортозамещения. Однако как у врачей, так и у пациентов возникают опасения, что ускорение программы импортозамещения приведет к тому, что оригинальные импортные препараты окажутся недоступны, а российские аналоги будут хуже по качеству. Фармпроизводители считают эти страхи необоснованными, утверждая, что современное оборудование фабрик позволяет им выпускать аналоги не хуже, а порой и лучше зарубежных.
Дефицит то есть, то нет
«Несмотря на то что у нас наблюдается рост производства фармацевтической продукции… дефицит образовался по некоторым препаратам, и цены подросли», — отметил Владимир Путин на совещании с членами правительства. О напряженности на рынке сказал и руководитель исполкома «Объединенного народного фронта» Михаил Кузнецов: по итогам проверки, проведенной этой общественной организацией, выявился дефицит ряда препаратов, например антибиотиков иностранных торговых марок «Амоксиклав» и «Супракс», жаропонижающего «Нурофен», а также онкопрепарата «Тамоксифен». Если брать группу антибиотиков с действующим веществом амоксициллин, то выявилась их нехватка в 54 регионах по 25 торговым наименованиям. «В группе антибиотиков с действующим веществом цефиксим — нехватка в 33 регионах по четырем торговым наименованиям», — говорит Михаил Кузнецов.
График 1. Фармрынок растет вслед за ростом инфляции и увеличения госзакупок
Министр здравоохранения Михаил Мурашко лишь отчасти согласился с ОНФ. «Сами препараты с международным непатентованным названием присутствуют в аптеках», — заявил министр, сказав, что дефицит образуется из-за ажиотажного спроса: потребители опасаются сбоя поставок.
Еще после новогодних каникул Росздравнадзор предупредил, что «из-за повышенного спроса на отдельные лекарственные средства могут происходить временные задержки в доставке необходимого количества препаратов в аптеки». В ведомстве объяснили это логистическими проблемами, но заверили, что дистрибьюторы принимают меры, чтобы изменить пути доставки лекарств в страну. Отчасти поэтому временно возникали в аптеках трудности с импортными инсулинами, гормонами для щитовидной железы, некоторыми антибиотиками, противовирусными препаратами и иммуномодуляторами, а также транквилизаторами вроде феназепама.
В целом за девять месяцев 2022 года (более свежих общих данных пока нет), по данным DSM Group, коммерческий сегмент рынка фармпрепаратов вырос относительно аналогичного периода 2021 года в рублевом эквиваленте на 20% (до 1 трлн рублей) и на 0,1% в упаковках (до 3,3 млрд штук). Рублевый рост связан с повышением цен на препараты.
Ажиотаж на рынке в прошлом году подогревался периодическими заявлениями крупных глобальных фармкомпаний — лидеров продаж в России о сокращении инвестиций в нашу страну. Это Eli Lilly, GSK, Sanofi, Bayer, Abbott, Pfizer, MSD и другие компании, временно отказавшиеся от проведения разработок и клинических исследований в России по новым фармпрепаратам (каким именно — коммерческая тайна), но сохранившие выпуск и поставки прежних.
Ряд компаний избавлялись в прошлом году от своего бизнеса в России, продавая или сдавая в управление принадлежащие им заводы: это американская Bristol-Myers Squibb (BMS), а также британская Reckitt (бренды «Нурофен», «Гевискон», «Эвитест»). Другие иностранные компании отказались от второстепенных поставок, но заверили, что не прекратят поставки важных лекарств. Это, например, GlaxoSmithKline, которая больше не завозит в Россию БАДы и витамины, но поставляет вакцины и другие лекарства из списка ЖНВЛП, а также Johnson & Johnson, которая лишила нас своих средств гигиены, но обеспечивает поставки лекарств и медоборудования.
Некоторые импортные препараты в течение прошлого года действительно были сняты с продажи по разным причинам: израильский «Тевабон», чешский «Цисагаст», словенский «Вентер», итальянский «Флексен», германский «Кординорм» и еще несколько наименований. Импорт польских «Лорафена», «Релиума» и «Тазепама» прекратился вовсе.
«По политическим мотивам никто не отказался от поставок лекарств, а если прекращали поставки, то это происходило потому, что иностранные компании решили не конкурировать на нашем рынке с российским аналогами, которые, как правило, стоят дешевле. Такое происходит каждый год: компании регулярно пересматривают портфели продуктов», — говорит директор по развитию RNS-Pharma Николай Беспалов.
Таблица 1 Топ-15 производителей лекарств на аптечном рынке
Российская фарма на низком старте
На прошлой неделе межведомственная комиссия Минздрава РФ, отвечающая за определение дефицита препаратов или риска его возникновения, утвердила список из 85 международных наименований фармпрепаратов, аналогов которых в России либо нет, либо их недостаточно для полного замещения импорта. В первую очередь это препараты от редких заболеваний (например, онкопрепараты, такие как пэгаспаргаза («Онкаспар»), цисплатин, аспарагиназа, а также противоэпилептические средства, препараты для лечения иммунных заболеваний). Много позиций занимают и наиболее массовые фармпрепараты, как из списка ЖНВЛП, так и нет (например, лоперамид, амоксициллин, парацетамол, йод и даже лидокаин). В пресс-службе Минздрава еще раз указали, что «в перечень включены препараты, в отношении которых в приоритетном порядке будут приниматься меры для обеспечения их доступности на рынке».