Цели программы «Фарма 2030»

РБКБизнес

Рецепты на вырост

С задачей программы «Фарма 2020» по обеспечению внутреннего рынка отечественными препаратами российские производители справились. Цели программы «Фарма 2030» сложнее: снизить зависимость страны от импортных фармсубстанций.

Текст: Владимир Кузнецов

Прошлый год стал завершающим для десятилетней программы Минпромторга «Фарма 2020», направленной на развитие российской фармацевтической промышленности. В рамках программы предполагалось, что к 2020 году доля российских лекарств на рынке достигнет 50%, объем экспорта составит 75 млрд руб., а также будут переоборудованы и созданы с нуля предприятия для производства дженериков и инновационных лекарств.

Эти задачи частично оказались действительно выполненными. Согласно данным DSM Group, по итогам 2020 года доля импортных препаратов на российском рынке в натуральном выражении составила лишь 31,4%. Как заявлял министр промышленности и торговли Денис Мантуров, за последние десять лет в стране было построено более 30 фармзаводов. То, что стратегия «Фармы 2020» была рассчитана именно на запуск отечественной фармпромышленности, способной обеспечить российский рынок лекарствами, отмечал еще в 2018 году возглавлявший тогда департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга, а ныне советник Дениса Мантурова Алексей Алехин. По его словам, уже тогда каждая вторая обращаемая в стране таблетка была произведена в России.

Количественная терапия

Если говорить об объемах экспорта российских препаратов, то поставленные в рамках «Фармы 2020» задачи достигнуты не были. По последним данным аналитической компании RNC Pharma, объем отгруженных за рубеж российских препаратов за девять месяцев прошлого года составил лишь 40,2 млрд руб. Чтобы наверстать упущенное, власти решили принять дополнительные меры. Так, в мае этого года премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление о выделении субсидий российским фармкомпаниям, поставляющим препараты на экспорт. В нем предполагается, в частности, компенсация до 80% стоимости регистрации лекарств за рубежом. При этом производитель должен будет экспортировать зарегистрированную продукцию на сумму, не менее чем в десять раз превышающую размер господдержки. В 2021 году на эту меру поддержки в бюджете предусмотрено 540 млн руб. На 2022 и 2023 годы — 2,47 млрд и 4,32 млрд руб. соответственно.

Впрочем, и этой меры может оказаться недостаточно. Основная причина малых объемов экспорта российских лекарств в том, что юрисдикция, в которой находятся отечественные компании, пока вне рамок мировой фармацевтической индустрии, заявлял гендиректор Biocad Дмитрий Морозов в интервью РБК. В частности, Россия не входит в состав наблюдателей ICH — Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения. Существует также ассоциация профессиональных инспекторов PIC/S, и Россия также в нее не входит. В результате российские производители длительное время, до года, ожидают прохождения инспекции и получения регистрационных удостоверений на зарубежных рынках. Исправление этой ситуации, по мнению Дмитрия Морозова, — государственная задача.

Остается открытым и вопрос качества производимых в России препаратов. Нередки случаи жалоб со стороны врачебного и пациентского сообществ на ухудшение состояния больных, ранее получавших лекарства зарубежного производства и перешедших на российские. В частности, неоднократно поднимали эту тему врачи-онкологи. Например, в конце 2019 года специалисты НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина пожаловались в Минздрав на качество российских дженериков для противоопухолевой и сопроводительной терапии детей. Врачей не устраивала низкая активность препаратов и серьезные побочные эффекты. По их оценкам, причиной такой ситуации может быть то, что локальные компании для выпуска своих препаратов используют преимущественно китайские и индийские субстанции. А их производители, в свою очередь, нацелены на количество, а не на качество. Поэтому одной из ключевых задач новой стратегии, разрабатываемой сейчас Минпромторгом, — «Фарма 2030» — является в том числе развитие производства фармсубстанций внутри страны.

Сырьевые риски

Официально стратегия «Фармы 2030» пока не принята, при этом ее разработкой Минпромторг занимается с 2018 года. В числе ключевых мер — обеспечение фармацевтической отрасли достаточным по номенклатуре и количеству исходным сырьем и материалами локального производства, прежде всего фармацевтическими субстанциями, а также продукцией химического и биологического синтеза, растворителями и катализаторами высокой степени очистки для использования в высокотехнологичных отраслях.

По задумке властей, простимулировать компании организовать производство субстанций может правило «второй лишний». В мае этого года Минпромторг выступил с инициативой ввести его на госзакупках. Его суть в том, что если на торги выходит компания из стран, входящих в Евразийский экономический союз с препаратом из списка стратегически значимых, по которому локализовано производство полного цикла с учетом производства субстанций, то заявки от других компаний, не имеющих такой цепочки в рамках союза, отклоняются. Механизм не будет применяться, если заявки от производителей полного цикла нет или если конкретное лекарство не производится на территории ЕАЭС. Пока что эта инициатива не одобрена правительством.

Участники рынка считают, что проблема глубже. Так, производство фармсубстанций состоит из нескольких отдельных процессов: для их получения необходимо наладить выпуск промежуточных веществ — интермедиатов, объясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, сейчас только около 7% препаратов производится из российских субстанций, но даже этот небольшой объем выпускаемых в стране веществ зависит от импорта — все интермедиаты поставляются из-за рубежа, как правило, также из Индии и Китая. Если наладить выпуск субстанций, такие производства все равно останутся импортозависимыми. Соответственно, необходимо комплексно подойти к решению вопроса и организовать производство всех стадий, считает Сергей Шуляк. По его мнению, такой вопрос необходимо решать на уровне правительства. Кроме того, производство фармсубстанций и промежуточных продуктов является дорогостоящим и для того, чтобы компании пошли на создание таких заводов, необходим гарантированный спрос. Производителей лекарств, закупающих импортные субстанции, необходимо будет стимулировать приобретать российские.

Производство отечественных фармсубстанций и интермедиатов — серьезная глобальная стратегия, которая должна запускаться минимум лет на десять и, безусловно, с подачи государства, согласен президент компании «Активный компонент» Александр Семенов.

«Для производства фармсырья требуются немалые инвестиции. И без какой-то активной позиции государства в этом плане строить с нуля заводы по выпуску фармсубстанций — дело достаточно рискованное», — говорит эксперт. По его мнению, это могут быть налоговые преференции, льготные кредиты, длинные кредиты под низкую ставку, которые сейчас может выдавать Фонд развития промышленности производителям полного цикла, а также определенные гарантии со стороны регионального или федерального правительства, что субстанции будут поставляться по госзаказам, тендерам.

Импорт фармацевтических субстанций в Россию
Рынок готовых лекарств в России

* Данные за январь—сентябрь.
Источник: RNC Pharma

Фото: Анатолий Жданов/Коммерсантъ

Хочешь стать одним из более 100 000 пользователей, кто регулярно использует kiozk для получения новых знаний?
Не упусти главного с нашим telegram-каналом: https://kiozk.ru/s/voyrl

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Рекомендуемые статьи

Как в воду глядеть Как в воду глядеть

10 техник работы с будущим от известного трендвотчера

РБК
Самые скандальные Папы Римские: от средневековья до наших дней Самые скандальные Папы Римские: от средневековья до наших дней

Какие Папы Римские прославились вовсе не благодеяниями, а громкими скандалами

Maxim
Тело, дрянь Тело, дрянь

Сююмбике Давлет-Кильдеева не прочь услышать голую правду

GQ
Романтика в большом городе Романтика в большом городе

Психология любви в условиях вечной спешки

Лиза
Владимир Машков Владимир Машков

Суровый, честный мужской разговор с брутальным героем

Maxim
Экологическая головоломка: как правильно убирать за собакой в 21 веке Экологическая головоломка: как правильно убирать за собакой в 21 веке

Как поддерживать чистоту после своей собаки, не нанося вреда окружающей среде?

Inc.
Код кота: 31 вопрос о главном Код кота: 31 вопрос о главном

Ответы на главные вопросы человечества о котах

Maxim
Атомное размещение Атомное размещение

Зачем «Росатом» решил размещать облигаций за рубежом?

Ведомости
Тело в цифрах Тело в цифрах

Параметры тела, которые очень важно регулярно отслеживать

Лиза
Проекции в психологии Проекции в психологии

Проекция в психологии – это бессознательный защитный механизм

Лиза
Мифы и научные данные о животных-долгожителях Мифы и научные данные о животных-долгожителях

От чего зависит скорость старения у разных животных?

Наука и техника
Подводный флот Ирана Подводный флот Ирана

Главная сила ВМС Ирана — подводные лодки

Наука и техника
Под знаком футбола Под знаком футбола

Интервью с Марией Галай, футболисткой с девяти лет

Лиза
Настоящая леди Настоящая леди

Правила поведения в общественных местах: что ты знаешь о приличиях

Лиза
Как разглядеть планету в далекой галактике? Как разглядеть планету в далекой галактике?

Сначала — предположения, потом — тысячи подтверждений: как ищут экзопланеты

Наука и техника
Дачная палитра Дачная палитра

Как цвета растений на садовом участке влияет на тонус и настроение

Лиза
Янская стоянка. Палеолитический человек за полярным кругом Янская стоянка. Палеолитический человек за полярным кругом

Янская стоянка — самые северные следы Homo sapiens в Арктике

Наука и техника
Идем по циклу Идем по циклу

Что в менструальном цикле считается нормой, а когда требуется внимание

Лиза
Атлантические крепости Третьего рейха Атлантические крепости Третьего рейха

Атлантический вал: порты-крепости и их роль в обороне Третьего рейха

Наука и техника
Цена труда Цена труда

Как меняется уровень заработной платы и производительности труда в России?

Ведомости
На берегах Амура На берегах Амура

Хабаровск – город, который можно не только посетить, но и… носить в кошельке!

Лиза
Привычка худеть Привычка худеть

Думаешь, как сбросить вес без изнурительных тренировок и жестких диет?

Лиза
Напитки с плюсом Напитки с плюсом

Почему растет рынок функциональных продуктов

Агроинвестор
Губительный пожар, которого не было Губительный пожар, которого не было

ЧП на АПЛ К-152: диверсия врага или трагедия из-за человеческого фактора?

Наука и техника
Что такое робот? Что такое робот?

Роботы вокруг нас: объясняем, как они работают и зачем нужны

Наука и техника
Красная-красная смесь. Гидросистемы летательных аппаратов Красная-красная смесь. Гидросистемы летательных аппаратов

Как устроены гидросистемы в авиации — от цвета до принципов работы

Наука и техника
Сев в условиях нехватки влаги Сев в условиях нехватки влаги

Почему сокращаются посевы зерновых культур

Агроинвестор
Этноконфессиональные особенности мясного потребления Этноконфессиональные особенности мясного потребления

Под влиянием каких факторов меняется ассортимент мясной продукции

Агроинвестор
«Издательский проект Петра Первого: Илья Копиевский и новые русские книги» «Издательский проект Петра Первого: Илья Копиевский и новые русские книги»

Как был устроен перенос научно-технических знаний на русский язык

N+1
«Картинки» натуралиста «Картинки» натуралиста

Что отражено в русских названиях птиц из семейства куликов?

Наука и жизнь
Открыть в приложении