Зачем российская фарма создает биоаналоги онкопрепаратов

МонокльЗдоровье

«Озон Фармацевтика» вышла на биотехнологический уровень

Запуск биоаналогов для лечения опухолей и редких болезней снизит зависимость страны от импорта важнейших препаратов

Александр Лабыкин

На площадке «Мабскейл» будет организован выпуск биоаналогов препаратов от рака и иммуновоспалительных заболеваний

Ведущий российский фармпроизводитель «Озон Фармацевтика», который выпускает каждую 20-ю упаковку в стране, готовится к вводу в эксплуатацию двух новых производств на площадках в Тольятти. На предприятии «Озон Медика» планируется синтезировать 35 видов химических препаратов от онкологии. Сейчас завод изготавливает опытные партии для экспертизы Минздрава, чтобы получить регистрационное удостоверение. Первая коммерческая очередь мощностью 4,6 млн упаковок в год начнет работу в середине следующего года. Тогда же стартует коммерческий выпуск моноклональных антител на предприятии «Мабскейл» — это произведенные по полному циклу биоаналоги существующих препаратов от рака и иммуновоспалительных заболеваний. Сейчас семь препаратов компании проверяются в ходе клинических исследований, а два проходят экспертизу для получения регистрационного удостоверения.

Это знаковое событие для российской фармы: сейчас страна сильно зависит от поставок зарубежных онкологических препаратов, прежде всего биопрепаратов на основе моноклональных антител — в России их пока выпускают всего несколько компаний. Для пациентов и бюджета это больший выбор способов лечения за кратно меньшие деньги, для «Озон Фармацевтики» — новый уровень развития. Следующий шаг — производство еще 25 биоаналогов, разработка которых уже началась. Объем инвестиций в оба предприятия за несколько лет составил более 10 млрд рублей, из которых 6,5 млрд были привлечены на IPO в 2024 году — в бумаги вложились почти 250 тыс. инвесторов. Всего у группы в разработке 250 препаратов.

В портфеле «Мабскейл» 25 биоаналогов на разной стадии разработки и регистрации

Темпы роста выше рынка

Компанию «Озон Фармацевтика» основали в 2001 году 10 предпринимателей во главе с инженером из Ташкента Павлом Алексенко. Изначально они сосредоточились на выпуске дженериков, сочтя этот рынок наиболее перспективным: около 80% фармпрепаратов в мире — воспроизведенные. На российском рынке емкостью 3 трлн рублей дженерики занимают 63% продаж, а к 2030-му, по прогнозу различных агентств, их доля может вырасти до 70% (при общем расширении рынка до 4 трлн рублей).

На первом предприятии «Озон Фармацевтики» в Жигулевске поначалу выпускали всего два препарата. Сегодня в портфеле компании свыше 560 наименований лекарств почти по всем нозологиям, а выручка увеличилась в прошлом году на 24% год к году и составила 31,6 млрд рублей при рентабельности 38,5%. За последние два года выручка компании выросла на 50%. На заводах «Озон» в Жигулевске и «Озон фарм» в особой экономической зоне «Тольятти» выпускают 339,5 млн упаковок в год. Из них 264,2 млн — из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. «Озон Фармацевтика» занимает второе место после «Фармстандарта» по объемам продаж в аптеках — каждая 20-я проданная упаковка выпущена на ее предприятиях. Кроме того, компания лидирует в госзакупках, занимая 23,5% госпитального сегмента. В прошлом году она показала темпы развития выше рынка — на 44% в упаковках, при том что весь рынок вырос только на 17,4%.

Труднее всего было добиться соответствия биоаналога оригиналу

«Озон Медика» — чистая химия

Компания уже имеет опыт работы с онкологическими препаратами на заводе в Жигулевске. Группа выпускает цитостатики и цитотоксины для химиотерапии. Теперь эти и другие, в том числе новые, лекарства будут производиться на новой площадке «Озон Медика» в Тольятти площадью 25 тыс. квадратных метров. После запуска первой очереди завода планируется выпускать 4,6 млн упаковок в год, а при выходе на полную мощность — 10 млн. Всего в портфеле «Озон Медики» 68 наименований онкопрепаратов и препаратов от редких (орфанных) заболеваний, находящихся на разных стадиях процесса: в разработке, на регистрации, в производстве. По оценке экспертов, такой ассортимент способен закрыть до 95% потребностей химиотерапевтических отделений.

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Открыть в приложении